Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница74/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   70   71   72   73   74   75   76   77   ...   298
5.3 Калибровка
5.30 Приборы для взвешивания, аппаратура для регулирования и контроля, а также

измерительное и испытательное оборудование, которое является критическим для обеспечения

качества промежуточной продукции или АФИ, следует калибровать в соответствии с письменными

методиками и установленным графиком.


5.31 Калибровку оборудования следует проводить с использованием стандартов, сопоставимых

с сертифицированными стандартами, если таковые имеются.


5.32 Необходимо вести протоколы таких калибровок.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
5.33 Следует знать и иметь возможность проверить текущее состояние критического

оборудования в отношении калибровки.


5.34 Не следует использовать приборы, не соответствующие калибровочным критериям.
5.35 Причины отклонения от утвержденных стандартов калибровки для критических приборов

необходимо расследовать, чтобы определить возможность их воздействия на качество

промежуточной продукции и АФИ, произведенных с использованием данного оборудования после

его последней успешной калибровки.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   70   71   72   73   74   75   76   77   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница