7. УПРАВЛЕНИЕ МАТЕРИАЛАМИ
7.1 Общий контроль
7.10 Должны быть в наличии письменные методики, описывающие получение,
идентификацию, помещение в карантин, хранение, обращение, проведение испытаний, а также
одобрение или отбраковку материалов.
7.11 Производителям промежуточной продукции и/или АФИ следует иметь систему оценки
поставщиков критических материалов.
7.12 Материалы следует приобретать в соответствии с согласованными спецификациями; их
поставщик или поставщики должны быть утверждены отделом (отделами) качества.
7.13 Если поставщик критического материала не является его производителем, то
производителю промежуточной продукции и/или АФИ следует знать название и адрес
производителя этого материала.
7.14 Изменение источника поставки критического сырья следует проводить в соответствии с
указаниями, приведенными в разделе 13 части 2 ("Контроль изменений").
Поделитесь с Вашими друзьями: |