Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница83/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   79   80   81   82   83   84   85   86   ...   298
7. УПРАВЛЕНИЕ МАТЕРИАЛАМИ
7.1 Общий контроль
7.10 Должны быть в наличии письменные методики, описывающие получение,

идентификацию, помещение в карантин, хранение, обращение, проведение испытаний, а также

одобрение или отбраковку материалов.
7.11 Производителям промежуточной продукции и/или АФИ следует иметь систему оценки

поставщиков критических материалов.


7.12 Материалы следует приобретать в соответствии с согласованными спецификациями; их

поставщик или поставщики должны быть утверждены отделом (отделами) качества.


7.13 Если поставщик критического материала не является его производителем, то

производителю промежуточной продукции и/или АФИ следует знать название и адрес

производителя этого материала.
7.14 Изменение источника поставки критического сырья следует проводить в соответствии с

указаниями, приведенными в разделе 13 части 2 ("Контроль изменений").



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   79   80   81   82   83   84   85   86   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница