Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница87/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   83   84   85   86   87   88   89   90   ...   298
8.2 Пределы для времени
8.20 Если в основной производственной инструкции (см. пункт 6.41 части 2) приведены

пределы для времени (временные рамки), их следует соблюдать для обеспечения качества

промежуточной продукции и АФИ. Выход за временные рамки следует документировать и

оценивать. Установление пределов для времени может быть неуместно, если процесс ведется с


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
целью достижения заданного значения (например, достижение необходимого значения pH,

гидрогенизация, сушка до предварительно установленной величины параметра), поскольку

завершение реакций или стадий процесса определяется посредством отбора проб и испытаний в

процессе производства.


8.21 Промежуточную продукцию, предназначенную для дальнейшей обработки, следует хранить

при определенных условиях, чтобы обеспечить ее пригодность для дальнейшего использования.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   83   84   85   86   87   88   89   90   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница