Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница90/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   86   87   88   89   90   91   92   93   ...   298
8.5 Контроль контаминации
8.50 Остатки материалов можно вносить в последующие серии той же промежуточной

продукции или АФИ при условии адекватного контроля. Это могут быть остатки, налипшие на

стенку микронизатора, слой влажных кристаллов, оставшихся на стенках бака центрифуги после

разгрузки, и остатки, образовавшиеся в результате неполной выгрузки жидкостей или кристаллов из

рабочей емкости при переносе материала на следующую стадию процесса. Такое внесение не должно
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
повлечь за собой переноса продуктов разложения или микробной контаминации, которые могут

отрицательно повлиять на установленный профиль примесей АФИ.


8.51 Технологические операции следует проводить таким образом, чтобы предотвратить

контаминацию промежуточной продукции или АФИ другими материалами.


8.52 С целью предотвращения контаминации следует соблюдать особые меры

предосторожности при работе с АФИ после их очищения.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   86   87   88   89   90   91   92   93   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница