Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


УПАКОВКА И ИДЕНТИФИЦИРУЮЩАЯ МАРКИРОВКА АФИ И



страница91/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   87   88   89   90   91   92   93   94   ...   298
9. УПАКОВКА И ИДЕНТИФИЦИРУЮЩАЯ МАРКИРОВКА АФИ И
ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ПРОДУКЦИИ
9.1 Общие сведения
9.10 Должны быть письменные методики, в которых описаны получение, идентификация,

помещение в карантин, отбор проб, исследование и/или испытание и выдача разрешения на

использование материалов для упаковки и маркировки, а также обращение с ними.
9.11 Материалы для упаковки и маркировки должны соответствовать установленным

спецификациям. Те из них, которые не соответствуют спецификациям, должны быть отбракованы

для предотвращения их использования при выполнении операций, для которых они непригодны.
9.12 Следует вести протоколы для каждой поставки этикеток и упаковочных материалов с

указанием данных об их приемке, исследовании или испытании, а также об их принятии или

отбраковке.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   87   88   89   90   91   92   93   94   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница