Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница93/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   89   90   91   92   93   94   95   96   ...   298
9.3 Выдача этикеток и контроль
9.30 Доступ в зоны хранения этикеток должен быть разрешен только лицам, имеющим

соответствующие полномочия.


9.31 Следует применять процедуры сопоставления количества выданных, использованных и

возвращенных этикеток, чтобы можно было оценить расхождения между количеством

маркированных упаковок и количеством выданных этикеток. Такие расхождения необходимо

расследовать, а полученные результаты должны быть утверждены отделом (отделами) качества.


9.32 Все лишние этикетки с номерами серий или другой печатью, относящейся к этим сериям,

должны быть уничтожены. Возвращенные этикетки следует содержать и хранить таким образом,

чтобы предотвратить путаницу и обеспечить правильную идентификацию.
9.33 Устаревшие этикетки и этикетки с просроченными датами следует уничтожать.
9.34 Оборудование, используемое для печатания этикеток при операциях упаковки, следует

контролировать в целях обеспечения соответствия всех оттисков печатному тексту, указанному в

протоколе производства серии.
9.35 Отпечатанные этикетки, выдаваемые для определенной серии, следует тщательно

проверять в отношении их подлинности и соответствия спецификациям, приведенным в основном

протоколе производства. Результаты такой проверки следует документировать.
9.36 Образец отпечатанной этикетки, репрезентативный для использованных этикеток, следует

включать в протокол производства серии.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   89   90   91   92   93   94   95   96   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница