Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница96/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   92   93   94   95   96   97   98   99   ...   298
10.2 Процедуры дистрибуции
10.20 АФИ и промежуточную продукцию следует разрешать для дистрибуции третьим сторонам

только после выдачи разрешения на их выпуск отделом (отделами) качества. АФИ и промежуточная

продукция в статусе карантина могут быть переданы в другой отдел, находящийся в сфере контроля

компании (предприятия-производителя ), если это разрешено отделом (отделами) качества, при

наличии соответствующего контроля и документации.
10.21 Необходимо, чтобы условия транспортирования АФИ и промежуточной продукции не

оказывали отрицательного воздействия на их качество.


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
10.22 На этикетке должны быть указаны особые условия транспортирования или хранения АФИ

или промежуточной продукции.


10.23 Производитель должен убедиться в том, что являющееся субподрядчиком транспортное

агентство, ответственное за перевозку АФИ или промежуточной продукции, осведомлено о

соответствующих условиях транспортирования и хранения и соблюдает их.
10.24 Должна быть система, позволяющая быстро установить распределение каждой серии

промежуточной продукции и/или АФИ, что дает возможность их отзыва.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   92   93   94   95   96   97   98   99   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница