Список сокращений



страница1/17
Дата27.04.2016
Размер2.74 Mb.
ТипУчебное пособие
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ

ГОУ ДПО «Иркутский государственный институт усовершенствования врачей»


В.В.Кузьменко, Р.Г.Скворцова

Управление качеством лабораторных исследований в клинических лабораториях

Учебное пособие

Иркутск, 2008

В задачу составителей пособия входило наиболее полно представить для заведующих КДЛ и врачей клинической лабораторной диагностики все этапы управления качеством исследований. Особое внимание уделено преаналитическому этапу исследований, на который приходится до 80% всех ошибок диагностики. Рекомендации по организации работы КДЛ основаны на данных нормативных документов, источников литературы, и собственного опыта создания отдела лабораторной диагностики Иркутского Диагностического Центра. Учебное пособие может служить руководством при проведении в КДЛ контроля качества исследований, который является для ЛПУ самым важным компонентом «системы управления качеством» в целом и необходимым условием получения объективной информации о состоянии внутренней среды пациента.

Учебное пособие разработано профессором кафедры клинической лабораторной диагностики Иркутского государственного института усовершенствования врачей (ИГИУВ) д.б.н. Скворцовой Р.Г. и ассистентом кафедры клинической лабораторной диагностики ИГИУВ, к.м.н. Кузьменко В.В.


Рецензенты:

Доктор медицинских наук, профессор Ю.В. Котловский

Доктор биологических наук, профессор Г.М. Бодиенкова

Список сокращений





ВОК

– внешняя оценка качества

ВУК

– всеобщее управление качеством

ИДЦ

– Иркутский диагностический центр

КДЛ

– клинико-диагностическая лаборатория

КК

– контроль качества

ЛИС

– лабораторно-информационная система

ЛПУ

– лечебно профилактическое учреждение

ОСТ

– отраслевой стандарт

ПДЗ

– предельно допускаемые значения

СМК

– система менеджмента качества

УЕ

– условные единицы

ЕС

– страны Европейского содружества

IFCC

– Международная федерация клинической химии

ISO

– система международных стандартов

ISO EN 15189

– стандарт, разработанный для клинических лабораторий

NCCLS

– Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам

США

Оглавление


Список сокращений 2

Оглавление 3

Терминология, используемая в пособии 5

Введение 8

1. Применение современных методов управления в лабораторной диагностике 12

1.1. Концепции управления качеством. Метод всеобщего управления качеством 12

1.2. Инструменты менеджмента качества 15

2. Планирование качества исследований и лабораторного процесса в целом 25

2.1. На преаналитическом этапе.. 26

2.2 На аналитическом этапе. 26

2.3. На постаналитическом этапе. 27

3. Обеспечение качества. 31

3.1. Специфика мероприятий по обеспечению качества лабораторных исследований на разных уровнях системы здравоохранения России 31

3.2. Факторы, влияющие на качество лабораторных исследований. Классификация факторов 32

3.3. Источники погрешностей на преаналитическом этапе вне лаборатории 36

3.3.1. Выбор материала для исследования 37



3.4. Источники погрешностей на преаналитическом этапе внутри лаборатории 38

3.4.1. Хранение 38

3.4.2. Центрифугирование 39

Пример расчета ОЦУ 40

3.4.3. Расчет количества материала для исследований 40

Ручные методики 41

При необходимости аликвотирования во вторичные пробирки 41

Применение первичных пробирок 42

3.4.4. Выбор границ нормы для определяемых показателей 42

3.5. Организационные мероприятия на преаналитическом этапе 43

3.5.1. Порядок подготовки пациентов к лабораторному обследованию 44

3.5.2. Специфические требования к преаналитической стадии 44

3.5.3. Порядок забора крови в вакутейнеры 45

3.5.4. Гемолиз и меры, по его предотвращению 45

4. Контроль качества клинических лабораторных исследований 47

4.1. Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в КДЛ 47

4.2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов с использованием контрольных материалов 48

4.2.1. Общие положения 48

4.2.2. Контрольные материалы и их использование 48

4.2.3. Статистические основы оценки погрешностей количественных методов исследования с применением контрольных материалов 50

4.2.4. Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества 51

Стадия 1: оценка сходимости результатов измерений 52

Стадия 2: оценка воспроизводимости и правильности результатов измерений (установочные серии), построение контрольных карт 52

Первый этап 52

Второй этап 53

Третий этап 54

Стадия 3: проведение оперативного внутрилабораторного контроля качества 55

4.2.5. Смена контрольного материала 58



4.3. Взаимосвязь внешней оценки качества и внутрилабораторного контроля качества 58

Заключение 60

Вопросы для самопроверки 60

Ответы на вопросы по разделу Контроль качества 66

Приложение 68

1. Пример инструкции на рабочем месте медсестры кабинета взятия крови 68

2. Предельные допускаемые значения смещения (B) и коэффициента вариации (CV) определения лабораторных показателей в контрольном материале 69

3. Влияние лекарственных препаратов на показатели лабораторных тестов. 71

4. Памятка для пациентов по подготовке к лабораторному обследованию 79

5. Коэффициенты пересчета единиц, подлежащих замене, в рекомендуемые единицы в клинической лабораторной диагностике 86

6. Коэффициенты пересчета для перевода единиц массы в единицы количества вещества 89

7. Единицы, допускаемые к применению в клинической лабораторной диагностике наравне с единицами СИ 89

8. Множители и приставки для образования десятичных, кратных и дольных единиц, а также их наименований 90

9. Литература по клинической лабораторной диагностике 90

9.1. Нормативные документы и стандарты 90

9.1.1. Документы, регламентирующие деятельность лабораторий в целом 90

9.1.2. Контроль качества клинических лабораторных исследований 92

Внешняя оценка качества 92

Внутрилабораторный контроль качества 92

9.1.3. Санитарно-противоэпидемический режим и техника безопасности 92

9.2. Печатные издания и Интернет ресурсы, цитированные в методичке 93



Каталог: asld -> docs -> Obzor
Obzor -> Методические рекомендации Иркутск, 2010 ббк 53. 45+51. 1(2)28 С42 Утверждено Методическим советом игиува
docs -> Эпителиальные клетки плазматические клетки
docs -> При бронхитах в мокроте обнаруживают: кристаллы гематоидина эластические волокна
Obzor -> Постановление 30 мая 2003 г. N 105 о введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов санпин 1333-03
Obzor -> 3 история открытия пцр и разработка метода пцр 7 Механизм полимеразной цепной реакции 9
Obzor -> Что нам даёт определение специфических IgG-антител к пищевым аллергенам


Поделитесь с Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница