В. А. Киселев биоэтика: ситуационные задачи, тестовые вопросы, нормативные документы Учебное пособие


C. Дополнительные принципы проведения медицинских



Pdf просмотр
страница66/188
Дата14.04.2019
Размер2.51 Mb.
1   ...   62   63   64   65   66   67   68   69   ...   188
C. Дополнительные принципы проведения медицинских
исследований, сочетающихся с оказанием медицинской помощи
31. Врач может сочетать медицинское исследование с оказанием медицинской помощи пациенту только в тех случаях, когда исследование оправдано с точки зрения его потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценности, и если врач имеет достаточные основания полагать, что участие в исследовании не скажется неблагоприятным образом на здоровье пациентов, являющихся субъектами исследования.
32. Польза, риски, неудобства и эффективность нового вмешательства должны оцениваться в сравнении с лучшими из имеющихся вмешательств, за исключением следующих случаев:

использование в исследованиях плацебо или отсутствие лечения является приемлемым, если не существует доказанного метода вмешательства или

когда существуют убедительные научно обоснованные методологи- ческие причины использования плацебо для оценки эффективности либо безопасности исследуемого вмешательства, и пациенты, получающие плацебо или не получающие никакого лечения, не будут подвергаться риску причинения серьезного или необратимого ущерба здоровью. Должны быть предприняты особые меры для того, чтобы избежать злоупотребления этой возможностью.


137

33. По завершении исследования, принимавшие в нем участие пациенты имеют право на получение информации о результатах исследо- вания и на доступ к выявленным в результате исследования преимуществам, например, на доступ к вмешательствам, признанным в результате проведенного исследования благоприятными, или к другим приемлемым методам лечения или преимуществам.
34. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие из аспектов лечения относятся к проводимому исследованию. Отказ пациента участвовать в исследовании или решение о выходе из исследо- вания не должны отражаться на его взаимоотношениях с врачом.
35. При лечении пациента, когда проверенных вмешательств не существует или они не оказывают должного эффекта, врач, после консультации с экспертами и получения информированного согласия пациента или его законного представителя, может использовать неапроби- рованное вмешательство, если, по мнению врача, его применение дает надежду спасти жизнь пациента, восстановить его здоровье или облегчить страдания. Когда возможно, это вмешательство должно стать объектом исследования, организованного с целью оценки его эффективности и безопасности. В любом случае, всю новую информацию необходимо документировать и, в соответствующих случаях, делать публично доступной.


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   62   63   64   65   66   67   68   69   ...   188


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница