В. А. Киселев биоэтика: ситуационные задачи, тестовые вопросы, нормативные документы Учебное пособие



Pdf просмотр
страница70/188
Дата14.04.2019
Размер2.51 Mb.
1   ...   66   67   68   69   70   71   72   73   ...   188
Часть V. Научные исследования
Статья 15. (Общее правило)
Научные исследования в области биологии и медицины должны осуществляться свободно, в соответствии с положениями настоящей
Конвенции, а также другими законодательными документами, гаранти- рующими защиту человека.
Статья 16. (Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых)
Проведение исследований на людях разрешается только при соблю- дении следующих условий: i)
не существует альтернативных методов исследования, сопоста- вимых по своей эффективности; ii)
риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования; iii)
проект предлагаемого исследования был утвержден созданным на междисциплинарной основе компетентным органом, осущест- вляющим независимую экспертизу научной обоснованности данного исследования (включая важность его цели), а также оценку его приемлемости с этической точки зрения; iv)
лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях защиты, предусмотрен- ных законом; v)
получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции. Названное согласие может быть беспрепятственно взято назад в любое время.
Статья 17. (Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследовании)
1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих условий: i)
выполнены требования, изложенные в пунктах «i»-«iv» Статьи 16 настоящей Конвенции; ii)
ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благо- приятный эффект для здоровья испытуемых;


142
iii)
аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоста- вимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие на это; iv)
получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное
Статьей 6 настоящей Конвенции, и v)
сам испытуемый не возражает против этого.
2. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предус- мотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в пунктах «i», «iii»-
«v» параграфа 1 настоящей Статьи, а также при соблюдении следующих дополнительных условий: i)
данное исследование (путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает) направлено на получение результатов, могущих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии; ii)
участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.
Статья 18. (Исследования на эмбрионах, проводимые «in vitro»)
1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах «in vitro», законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов.
2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   66   67   68   69   70   71   72   73   ...   188


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница