Вопросы безопасности вакцинации беременных против гриппа



Скачать 49.36 Kb.
Дата29.04.2016
Размер49.36 Kb.
ВОПРОСЫ БЕЗОПАСНОСТИ ВАКЦИНАЦИИ БЕРЕМЕННЫХ

ПРОТИВ ГРИППА


Черданцев А.П., Кусельман А.И., Лютая З.А., Кутбутдинова М.Х., Азизова Р.Ш.

ФГБОУ ВПО Ульяновский государственный университет, г.Ульяновск, Россия


ВОЗ определила беременных в группы, которым вакцинация против гриппа показана в первую очередь [1]. По имеющимся данным, использование для этой цели инактивированных препаратов не опасно для плода и не вызывает каких-либо нежелательных побочных эффектов [2,3,4]. В результате - существенно снижаются материнская, эмбриональная, младенческая заболеваемость и смертность, связанная с гриппом [4,5].

В России вакцинация беременных против гриппа имеет ряд малоизученных медицинских и психологических аспектов. Недостаточно информации о клинической переносимости и безопасности отечественных вакцин, их влияния на внутриутробное развитие плода.



Целью работы явилось изучение особенностей клинического течения раннего и позднего поствакцинального периода у беременных и развития плода после иммунизации отечественными субъединичными вакцинами против гриппа.

Материал и методы

Под наблюдением находилось 136 женщин во 2-м и 3-м триместрах физиологически протекающей беременности с рандомизацией на клинические группы. Из них, I гр. - 30 беременных получили однократное введение моновалентной отечественной субъединичной адъювантной вакцины «МоноГриппол плюс»; II гр. - 37 беременных вакцинированых трёхвалентной субъединичной адъювантной вакциной «Гриппол плюс», (ООО ФК «Петровакс», Россия); III гр. - 38 беременных, которым была введена трёхвалентная субъединичная вакцина «Агриппал S («Novartis Vaccines and Diagnostics», Италия); IV гр. – 31 беременная, получившие препарат-плацебо. В качестве контроля наблюдали за группой небеременных женщин (n=31), которым вводилась моновалентная субъединичная адъювантная вакцина «МоноГриппол плюс» - V группа. Веществом плацебо-препарата являлся стерильный, ампулированный, 0,9% раствор натрия хлорида («ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Бельгия).

Средний возраст женщин во всех группах наблюдения равнялся 24,5 ± 4,8 лет. Беременные, вакцинированные против гриппа в разных группах наблюдения, имели примерно сопоставимые уровень здоровья и факторы риска. Вакцинация проводилась в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Минздравсоцразвития РФ [6]. Все женщины привиты с учётом добровольного принятия условий наблюдения и подписания информированного согласия.

Результаты

Согласно данных дневника самонаблюдения, отсутствие каких-либо жалоб на протяжении 30 суток после вакцинации наблюдалось у 13 (44,8%) беременных I группы, 14 (58,3%) – II группы, 7 (33,3%) – III группы и у 3 (33,3%) – IV группы (плацебо), что в целом может свидетельствовать о достаточно гладком течении поствакцинального периода и объективизирует сравниваемые группы.

В течение первых 7 суток после введения препарата среди беременных всех групп наблюдалась схожая частота зарегистрированных общих симптомов. Местные реакции в виде боли, гиперемии и инфильтрации мягких тканей в месте инъекции чаще встречались у беременных, получивших вакцину, в тоже время и в группе плацебо регистрировались подобные симптомы (3,2%). У вакцинированных небеременных женщин также регистрировались указанные выше симптомы, причём с более высокой частотой (p<0,05). Данный факт показывает отсутствие «особенной» чувствительности беременных к используемым вакцинным препаратам.

Симптомы, относящиеся к возможным системным реакциям организма (субфебрильная температура тела, повышенная утомляемость, тошнота, головокружение) одинаково регистрировались у беременных в группах вакцинаций, получивших плацебо, и у вакцинированных небеременных женщин. В сравнительном аспекте между беременными, получивших моно- и трёхвалентные вакцины отмечали меньшее число случаев общесоматических изменений у женщин I группы.

Поздний поствакцинальный период (8-30 сутки наблюдения) характеризовался отсутствием каких-либо местных реакций во всех группах наблюдения. У женщин, вне зависимости от вида введённого ранее препарата, примерно с равной частотой регистрировались вегетативные симптомы в виде головных болей, головокружения, тошноты, а также явления инфекционного фарингита.

В анамнезе акушерского наблюдения в течение 30 дней после проведения вакцинации во всех клинических группах нами не зарегистрированы случаи острой угрозы прерывания беременности и учащения инфекционной заболеваемости.



Заключение

Таким образом, анализ результатов вакцинации беременных против гриппа с использованием субъединичных препаратов выявил, что в первую неделю возможны умеренно выраженные местные реакции, в виде боли и уплотнения мягких тканей в зоне инъекции, которые проходят на 2 сутки самостоятельно. Появление данных симптомов допустимо при использовании подобных иммунобиологических препаратов, что характеризует слабо выраженную местную воспалительную реакцию. Небольшая частота местных постинъекционных реакций на фоне отсутствия выраженных системных изменений у привитых беременных отражает индивидуальную чувствительность иммунной системы женщин к компонентам вакцины, и должна рассматриваться как вариант нормы.

В позднем вакцинальном периоде местных изменений не зарегистрировано.

Общие реакции в группе беременных с вакцинацией «Гриппол плюс» и «Агриппал S1» не имели значительной степени выраженности, и по некоторым признакам встречались реже, чем в группе «плацебо» (p<0,05).

По нашим данным, течение вакцинации не отражалось на повышении общей заболеваемости беременных.

Проведенные наблюдения позволили выявить, что клиническая переносимость отечественной вакцины против гриппа «Гриппол плюс», сопоставима с данными известного Европейского бренда -- «Агриппал S1», как по частоте местных, так и общих реакций. Это является поводом к расширению показаний использования отечественного препарата у беременных с показанным минимальным риском проявления нежелательных поствакцинальных реакций.



Список литературы

  1. Influenza vaccines, WHO Position Paper, Weekly Epidemiological Record. № 33, 2005, 80, 277–288. http://www.who.int/entity/wer/2005/wer8033.pdf

  2. Reed GW, Mitchel EF, Simonsen L, Griffin MR. Impact of influenza on acute cardiopulmonary hospitalizations in pregnant women. Am J Epidemiol 1998;148:1094-102.

  3. Hartert TV, Neuzil KM, Shintani AK, et al. Maternal morbidity and perinatal outcomes among pregnant women with respiratory hospitalizations during influenza season. Am J Obstet Gynecol 2003; 189:1705-12.

  4. Englund J. A. Maternal immunization with inactivated influenza vaccine: rationale and experience // Vaccine. 2003; 21: 3460–3464.

  5. K. Zaman, M.B., B.S., Ph.D., Eliza Roy, M.B., B.S., D.C.H., Shams E. Arifeen, M.B., B.S. etc./ Effectiveness of Maternal Influenza Immunization in Mothers and Infants/ New England J. of Medicine. 2008; 359:1555–1564.

  6. Рекомендации по организации и проведению вакцинации беременных и родильниц против гриппа А (Н1N1) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr /letters/161.

Каталог: sites -> default -> files -> modnikov 2011
modnikov 2011 -> Течение беременности и родов у женщин с ожирением
modnikov 2011 -> Применение плазмафереза портальной крови при лечении тяжелых форм острого деструктивного панкреатита
modnikov 2011 -> Гинекологические заболевания у беременных женщин
modnikov 2011 -> Гематологические изменения при микрометастазах рака молочной железы в костный мозг
modnikov 2011 -> Опыт работы по ранней диагностике рака молочной железы и реабилитации женщин, получивших радикальное лечение
modnikov 2011 -> Применение современных технологий в профилактике нагноительных осложнений при лапароскопической аппендэктомии
modnikov 2011 -> Инфекционные аспекты неразвивающейся беременности
modnikov 2011 -> Туберкулез пищевода: клиника, диагностика
modnikov 2011 -> Инфекционные и неинфекционные предикторы невынашивания беременности
modnikov 2011 -> Организация хирургической помощи больным с опухолевой толстокишечной непроходимостью


Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница