Формирование оптимального ассортимента антибиотиков для стационарного лечения детей (на примере внебольничной пневмонии) 14. 04. 03 организация фармацевтического дела



страница2/3
Дата30.04.2016
Размер0.76 Mb.
1   2   3

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ


Глава 1. Внебольничная пневмония:

этиология, резистентность, принципы лечения

Заболеваемость внебольничной пневмонией в Российской Федерации, согласно исследованиям, проведённым с должным рентгенологическим контролем, составляет 4,17 на 1000 детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет.

Распространенность внебольничной пневмонии в Нижегородской области среди детского населения остается высокой. Она составляла 6,8 на 1000 детей в 2006 году, 7, 6 – в 2007 году, 8,1 – в 2008 году, 8,6 – в 2009 году. Заболеваемость внебольничной пневмонией неуклонно растет.

Максимальная заболеваемость пневмонией приходится на ранний возраст, сокращаясь в 2–3 раза у подростков. Доля пневмоний в общей массе острых респираторных заболеваний составляет 1,8% у детей до 1 года, 1% в возрасте 1-9 лет и 0,4% - у более старших. Среди больных пневмонией детей преобладают мальчики (69%), особенно, в первые годы жизни.

Летальность при внутрибольничных пневмониях достигает 5–10%. При своевременном лечении внебольничные пневмонии практически не приводят к летальному исходу.

Основными возбудителями ВП, приводящей к летальному исходу, является синегнойная палочка (51,1%), клебсиелла (35,7%), кишечная палочка (35,3%) и золотистый стафилококк (31,8%). Этиологический спектр пневмоний зависят от критериев её диагностики.

В настоящее время уровень резистентности многих микробов к антибиотикам колеблется от 30 до 100%. Рост резистентности к антибиотикам у детей часто обусловлен неправильной врачебной тактикой при лечении пациента с внебольничной пневмонией.

Лечение ВП осуществляется в соответствии со следующими принципами:



  • Этиотропное лечение (устранение причин, приведших в развитию пневмонии, а также воздействие на факторы риска, способствующие возникновению внутрибольничной пневмонии);

  • патогенетическое лечение (повышение иммунной реактивности организма; общеукрепляющее лечение; противовоспалительные, десенсибилизирующие средства; улучшение легочной вентиляции и кровообращения; восстановление нарушенной бронхиальной проходимости);

  • симптоматическое лечение (устранение сосудистой и сердечной недостаточности; устранение гипоксии).

Основа лечения пневмонии - антибиотики, которые, подавляя рост возбудителя, обеспечивают атипичное течение пневмонии с ограничением зоны поражения и быстрое снижение интоксикации. Эффективность антибактериальной терапии (АБТ) зависит от обоснованности показаний к ее назначению, своевременного начала лечения, рационального выбора препарата, подбора оптимальной суточной и курсовой доз.

В лечении нетяжелых (амбулаторных) форм внебольничной пневмонии предпочтение отдается антибиотикам для приема внутрь. Напротив, при тяжелом течении инфекций антибиотики вводятся внутривенно. В последнем случае высокоэффективной является и ступенчатая терапия, которая предполагает переход с парентерального на пероральный путь введения. Переход следует осуществлять при стабилизации течения или улучшении клинической картины заболевания (в среднем через 2-3 дня после начала лечения).

Расходы на АБП весьма значительны, что определяет актуальность поиска эффективных схем лечения, отличающихся экономической рентабельностью, используя методы фармакоэкономических исследований.

На долю антибактериальных препаратов приходится 25% от общих назначений лекарственных препаратов. Около 20% своего бюджета стационары расходуют на приобретение ЛП, и 50 – 60% от этой суммы приходится на закупку антибиотиков. Поэтому столь важным является решение вопросов стоимости и эффективности используемых ЛП.

По экспертным данным, до 30 – 40% госпитализированных больных общетерапевтического профиля нуждаются в проведении АБТ и значительную долю из них составляют больные с внебольничной пневмонией, учитывая высокий процент (80%) госпитализации пациентов с данной патологией.

По мнению многих авторов, только половина госпитализированных больных лечатся адекватно. Как правило, причиной тому является приверженность сложившимся схемам лечения и предпочтениям врачей, назначающих антибиотики, отсутствие информации о новых препаратах, а также отсутствие большинства ЛП в стационарах.

Применение неэффективной терапии приводит к значительному удорожанию лечения, что отражается на стоимости лечения пациентов с ВП.
Глава 2. Маркетинговый анализ рынка антибиотиков и анализ их использования в детской практике

Для формирования рационального ассортимента антибиотиков необходимо располагать информацией о рынке этих препаратов. Поэтому одной из задач нашего исследования явилось проведение маркетингового анализа рынка антибиотиков, который проводился в несколько этапов (табл.1).

Мировой рынок антимикробных препаратов оценивался в 2005 году в 750 млрд. руб., а к 2010 году он вырос почти в два раза и составил 1350 млрд. руб.
Таблица 1

Этапы маркетингового анализа рынка антибактериальных препаратов





Наименование этапа

Содержание

1

Изучение мирового рынка

  1. изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени);

  2. исследование структуры рынка,

  3. исследование позиций конкурентов

2

Изучение Российского рынка

  1. изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени);

  2. исследование структуры рынка,

  3. исследование позиций конкурентов

3

Изучение рынка г.Нижнего Новгорода

  1. изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени);

  2. исследование структуры рынка,

  3. исследование позиций конкурентов

4

Изучение ассортимента антибактериальных препаратов в

Анализ:

  1. прайс-листов;

  2. ассортимента и цен;

  3. анализ оценок потребительских свойств;

  4. показателей использования по каждому наименованию лекарственных средств в ассортименте ЛП МО

5

Планирование ассортимента антибактериальных препаратов

  1. прогноз заболеваемости;

  2. уровень резистентности;

  3. прогноз развития фармацевтической промышленности

С 2006 по 2010 гг. объем рынка антибиотиков в России в денежном выражении вырос на 90% при росте цен за одну упаковку антибиотика на 66%. Отечественными производителями в 2010 г. было выпущено 197 млн. упаковок антибиотиков. Однако в 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173,7 млн. упаковок в год.

В настоящее время рынок антибактериальных препаратов для системного использования представлен ЛП 350 торговых наименований, выпускаемых 170 производителями.

Объем их продаж в денежном выражении в 2010 году по сравнению с 2009 годом вырос незначительно - всего на 0,7%, составив 20,3 млрд. руб. в оптовых ценах.

В тройку наиболее востребованных в медицинской практике групп антибиотиков по количеству упаковок входят цефалоспорины (22,26%), макролиды (22,25%) и пенициллины (21,03%). Существенная доля рынка принадлежит фторхинолонам (15,71%).

На российском рынке системных АБП преобладают импортные ЛП. В 2009 – 2010 гг. их доля составила 82% в стоимостном выражении и 68,5% — в натуральном.

Особое внимание нами уделялось исследованию госпитального сегмента фармрынка, так как около 50% объема АБП используется в госпитальном сегменте.

Рынок антибактериальных препаратов в 2008-2010 гг. в Нижнем Новгороде оценивался в 450 млн. руб.

На фармацевтическом рынке Нижнего Новгорода преобладают импортные антибактериальные препараты – в 2008-2010 гг. их доля составила 78±2% (p<0,001) в стоимостном выражении и 65±5% (p<0,001) в натуральном, что соответствует общероссийским показателям.

Проведенный анализ ассортимента АБП в МЛПУ «ДГКБ №1» и ГУ «НОДКБ» за 2008-2010 гг. показал, что в МО на закупку антибиотиков затрачивается 38-40% от общей суммы финансирования закупок ЛП. С целью анализа ассортиментной насыщенности проведена дифференциация рынка антибиотиков по фирмам-производителям и ранжирование отдельных фармацевтических компаний по рыночной доле.

Установлено, что в натуральном выражении объем отечественных ЛП составил 21,43% в ГУ «НОДБ» и 29,17% в МЛПУ «ДГКБ № 1», объем импортных препаратов составил соответственно 78,57% и 70,83%.

Исследования показали, что при лечении ВП в этих МО у детей наиболее часто назначаются антибиотика: аксетин (31,81%), цефотаксим (30,0%) и ровамицин (29,4%).

Всего за три года (2008-2010 гг.) было затрачено 272,4 тыс. руб. на антибиотики для лечения ВП в ГУ «НОДКБ» и 3,2 млн. руб. в МЛПУ «ДГКБ № 1».



Глава 3. Фармакоэкоэкономическая оценка антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в детском возрасте в целях формирования оптимального ассортимента антибиотиков

Для проведения фармакоэкономической оценки антибактериальной терапии ВП в детском возрасте нами использовались данные историй болезней 1766 детей, пролеченных в МО.

Ретроспективное фармакоэкономическое исследование проводилось с позиции экономических интересов лечебно-профилактического учреждения методами “затраты-эффективность” и “минимизации затрат” (в случае равной эффективности используемых препаратов).

Анализ прямых немедицинских затрат не проводился, т.к. все включенные в исследование пациенты находились в стационаре по поводу основного заболевания и прямые немедицинские затраты (транспортирование пациента в МО, питание и др.) были приняты как одинаковые во всех группах.

Анализ непрямых затрат не проводился, т.к. данное исследование не предполагало сбор информации о госпитализации матерей по уходу за детьми и не проводилась оценка затрат на оплату больничных листов, стоимость производственных потерь и т.д.

Клиническая эффективность изучаемых антибиотиков оценивалась в ретроспективных сравнительных исследованиях. В качестве наиболее адекватного показателя клинической эффективности было выбрано количество дней используемой АБТ, в результате проведения которой наступило клиническое выздоровление пациента.

Больные были разделены на группы по степени тяжести ВП: легкая, средняя, тяжелая. Также было проведено разделение по схемам лечения: монотерапия и ступенчатая терапия.

Для схем АБТ были рассчитаны коэффициент “затраты-эффективность” (CER) и коэффициент “минимизации затрат” (СМА).

Расчет для каждой альтернативной схемы лечения проводили отдельно с последующим сравнением полученных результатов.

В исследование были включены 1485 истории болезни пациентов (761 - мальчиков и 622 - девочек), госпитализированных в педиатрическое отделение МЛПУ “ДГКБ №1” и 281 история болезни пациентов (146 - мальчиков и 135 - девочек), госпитализированных в педиатрическое отделение ГУ «НОДКБ» в 2008 - 2010 гг. по поводу лечения внебольничной пневмонии. Возраст пациентов составил от 1 месяца до 17 лет. Диагноз был подтвержден клинико-лабораторно (рентгенологические исследования при поступлении). Всем пациентам была назначена антибактериальная терапия. Продолжительность лечения составила от 3 до 56 койко-дней.

Наши исследования показали, что мальчики болеют чаще девочек и тяжелее переносят ВП. Наиболее часто ВП болеют дети дошкольного возраста – 60-70% из всех детей, проходивших лечение. Распространенности внебольничной пневмонии у детей этого возраста способствуют иммунологические, функциональные и анатомические особенности организма ребенка, а также широкий спектр инфекционных возбудителей.

Пневмонией болеют в течение всего года, но чаще – в зимние месяцы (77,7%), поскольку провоцирующим фактором внебольничных пневмоний является переохлаждение. Также учащению заболевания способствуют эпидемии гриппа.

Как правило, лечение детей с легкими формами пневмонии должно осуществляться в амбулаторных условиях, однако около 3% пациентов (с легкой степенью ВП) были госпитализированы в МО.

В целом по двум МО среди пациентов преобладали больные со средней степенью тяжести заболевания (87,42% - 2008 год, 87,0% - 2009 год и 85,1% - 2010 год).

При проведении рентгенологических исследований у всех пациентов, поступавших в 2008-2010 гг. на стационарное лечение в МО с диагнозами внебольничная пневмония, бактериологические исследования были проведены в 57% случаев после назначения АБТ, а в 35% случаев не проводились вообще. Это говорит, во-первых, о преимущественно эмпирическом назначении препаратов, а во-вторых, о том, что на результаты бактериологического анализа мог повлиять прием лекарственных средств, назначенных до проведения бактериологических анализов.

В преобладающем числе случаев пациенты были выписаны из стационара с диагнозом «Улучшение» и лишь в 40% случаев наблюдалось полное выздоровление пациентов.

На основании комплексной оценки антибактериальной терапии ВП у детей (рис.1) с использование фармакоэкономических методов анализа установлено, что препаратами выбора для лечения внебольничной пневмонии является цефотаксим и аксетин (детям до 2,5 лет).

Для определения препаратов выбора из группы антибиотиков, обеспечивающих наилучший терапевтический эффект при наименьших затратах, нами было проведено фармакоэкономическое исследование АБТ (табл.2).

Таблица 2

Фармакоэкономический анализ схем антибактериальной терапии



Схема терапии, доза, кратность, путь введения

Кол-во дней АБТ

Количество пациентов

Метод ФЭА

МЛПУ «ДГКБ №1»

2008 год

Монотерапия при средней степени тяжести

Аксетин 1 млн ЕД 3 р/день в/м

12,7±0,6

58

Минимизация затрат

Цефотаксим 800 тыс ЕД 2р/день в/м

13,2±0,2

124

Ступенчатая терапия при средней степени тяжести

Цефотаксим 500 тыс ЕД 2 р/день в/м / Ровамицин 1,5 млн ЕД 2р/день внутрь

13,5±0,7

113

Затраты - эффективность

Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь

17,3±0,5

95

Ступенчатая терапия при тяжелой степени тяжести

Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2 р/день в/м / Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь

12,1±0,6

26

Затраты - эффективность

Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь

18,4±0,7

26

2009 год

Монотерапия при средней степени тяжести

Аугментин 400 мг 3р/день в/м

10,9±1,2

11

Минимизация затрат

Цефоперазон 700 тыс. ЕД 2р/день в/м

12,4±1,6

11

Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м

11,8±0,4

52

Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м

12,4±0,6

47

Монотерапия при тяжелой степени тяжести

Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м

13,5±1,1

19

Затраты - эффективность

Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м

10,7±1,7

33

Ступенчатая терапия при средней степени тяжести

Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2 р/день в/м / Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь

18,0±0,6

78

Затраты - эффективность

Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь

11,3±0,9

61

Амоксиклав 600 мг 2р/день в/м / Фромилид 250 мг 2р/день внутрь

13,5±2,3

56



Схема терапии, доза, кратность, путь введения

Кол-во дней АБТ

Количество пациентов

Метод ФЭА

Ступенчатая терапия при тяжелой степени тяжести

Цефотаксим 1,5 млн. ЕД 2р/сут в/м / Сумамед 250 мг 1р/день

14,7±1,2

11

Затраты - эффективность

Аксетин 350 тыс. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 3 млн. ЕД 2р/день внутрь

11,7±0,3

6

Цефотаксим 1,5 млн. ЕД 2 р/день в/м / Ровамицин 3 млн. ЕД 2р/день внутрь

18,4±0,2

6

Неэффективная терапия в 2008 году

Аксетин 1,5 млн. ЕД 3 р/день в/м / Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2р/день в/м

18,7±1,8

16




Амоксиклав 1,2 млн. Ед 3р/день в/м / Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м

18,3±3,3

5




Цефотаксим 2 млн. ЕД 2р/день в/м / Селемицин 400 тыс. ЕД 2р/день в/м / Ровамицин 3 млн. ЕД 2р/день внутрь

38,2±2,6

7




Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2р/день / Линкомицин 180 мг 2р/день / Ровамицин 750 тыс. ЕД 2р/день / Сумамед 125 мг 1р/день внутрь

22,7±4,6

7




Цефотаксим 1,5 млн. ЕД 3р/день в/м / Аксетин 1,5 млн. ЕД 3 р/день в/м / Ровамицин 3 млн. ЕД 2 р/день внутрь

11,7±1,2

8




Неэффективная терапия в 2009 году

Ровамицин 750 тыс. ЕД 2р/день внутрь / Цефоперазон 230 тыс. ЕД в/м 2 р/день

40,7±1,2

20




Ванкомицин 150 мг 3 р/день / Тиенам 150 мг 4 р/день в/м

32,7±4,6

21




Цефоперазон 250 мг 2р/день / Селемицин 25 мг 1р/день в/м / Ровамицин 750 тыс. ЕД 2р/день внутрь / Цефтриаксон 250 мг 1 р/день в/м

70,7±5,6

7




2010 год

Монотерапия при средней степени тяжести

Аксетин 1 млн. ЕД 3 р/день в/м

10,7±0,3

120

Минимизация затрат

Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м

11,0±0,6

57

Аугментин 625 мг 2 р/день внутрь

10,4±1,4

10

Монотерапия при тяжелой степени тяжести

Аксетин 1 млн. ЕД 3 р/день в/м

16,7±1,7

17




Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м

15,8±2,8

23




При анализе схем лечения было выявлено нерациональное назначение антибактериальных препаратов в 138 случаях – в течение 24-48 часов не наблюдалось улучшение состояния пациентов, что приводило к смене антибактериального препарата. Однако, препарат замены не всегда был эффективным – наблюдались случаи назначения до пяти антибактериальных препаратов. В этих случаях бактериологический анализ проведен не был, и длительность антибиотикотерапии достигала 40 и более дней. Затраты на нерациональную АБТ составили более 1800 тыс. руб.

Аксетин/


Ровамицин

Дни АБТ =11,7

СER=152,40

2009 год


2008 год

Аксетин/


Ровамицин

Дни АБТ =12,7

СМА=2715,9

Аксетин/

Ровамицин

Дни АБТ =18,0

СER=112,4


Каталог: files
files -> Вопросы сертификационного экзамена для врачей по специальности «лфк и спортивная медицина»
files -> Рабочая программа составлена в соответствии с Требованиями к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ
files -> Рабочая программа дисциплины Лечебная физическая культура и массаж Направление подготовки 050100 Педагогическое образование
files -> Лечебная физкультура
files -> К рабочей программе дисциплины «Лечебная физкультура и спортивная медицина»
files -> Рабочая программа учебной дисциплины «медицинская реабилитация» цикла Медицинская реабилитация для специальности 310501 «Лечебное дело» по специализации 310501 «Лечебное дело»
files -> Лекции (час) Семинары (час) Самост работа Всего баллов Модуль 1
files -> Влияние мобильного телефона на здоровье человека


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3




База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2020
обратиться к администрации

    Главная страница