Национальный



страница1/10
Дата30.04.2016
Размер0.68 Mb.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ







НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ



ГОСТ Р

………..—



200


Технологии лабораторные клинические.

Технология клинического лабораторного анализа мочи.

Анализ мочи общий

Первая редакция

Москва


2008

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации – ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»


Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики, Межрегиональной общественной организацией содействия стандартизации и повышению качества медицинской помощи

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от №

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок – в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




Содержание

1.Область применения. 7

2. Нормативные ссылки. 7

3.Общие положения. 7

4. Требования к обеспечению выполнения технологии 8

4.1. Требования к специалистам и вспомогательному персоналу. 8

4.2.Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала. 9

4.3. Условия выполнения технологии клинического лабораторного анализа мочи и функциональное назначение 10

4.4. Материальные ресурсы, необходимые для выполнения технологии: приборы, средства измерения, лабораторное оборудование. 10

4.5. Реактивы. 12

4.6. Прочий расходуемый материал. 13

5. Характеристика методик выполнения технологии клинического лабораторного анализа мочи 13

5.1. Взятие образцов мочи 13

5.2. Идентификация образца 13

5.3. Приемлемость образца 13

Перед проведением анализа образцы должны быть доведены до комнатной температуры. 14

5.4. Оценка физических свойств мочи 14

5.5. Технологии выполнения химических исследований мочи с помощью диагностических тест-полосок 14

5.6. Микроскопическое исследование мочи 16

5.7. Автоматизированный анализ мочи 22

6. Дополнительные сведения об особенностях выполнения технологии 22

7. Регистрация результатов анализа мочи 22

8. Обеспечение качества выполнения технологии анализа мочи 22

8.1. Программы обеспечения качества 22

8.2. Ведение регистрации контрольных мероприятий 23

8.3. Инструкции к используемым методикам лабораторных исследований 23

8.4. Контроль качества материалов и оборудования 24

8.5. Внутрилабораторный контроль качества анализа мочи 24

8.6. Внешняя оценка качества 26

8.7. Непрерывное образование специалистов 26

9. Требования к режиму труда и отдыха, диете и ограничениям при подготовке пациента к сбору мочи для проведения анализа мочи 27

10. Стоимостные характеристики выполнения технологии клинического лабораторного анализа мочи 27

ПРИЛОЖЕНИЕ А 28

Сбор образцов мочи, условия хранения и доставки (преаналитический этап) 28

ПРИЛОЖЕНИЕ Б 31

Исследование мочи с помощью диагностических тест-полосок 31

ПРИЛОЖЕНИЕ В 38

Подтверждение результатов, полученных с помощью тест -полосок, другими методами: определение относительной плотности урометром, белка и глюкозы -химическими методами 38

Библиография 41




Проект

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

«Технологии лабораторные клинические.

Технология клинического лабораторного анализа мочи. Анализ мочи общий».

1.Область применения.

Настоящий стандарт устанавливает единые требования при выполнении технологии «Анализ мочи общий» в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ) медицинских учреждений, в перечень исследований которых включен этот комплекс анализов. Соблюдение установленных настоящим стандартом требований обеспечивает надежность результатов исследования, необходимую для уверенного использования этих результатов при принятии клинических решений. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи гражданам Российской Федерации.




2. Нормативные ссылки.

ГОСТ Р ИСО 15189 —2006 « Лаборатории медицинские – частные требования к качеству и компетентности».

ГОСТ Р ИСО 15190 —2007 «Требования по безопасности».

ГОСТ Р «Технологии медицинские лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4 «Правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований».






Поделитесь с Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница