Постановление От 18 мая 2010 г. N 58 об утверждении санпин



страница8/12
Дата03.03.2020
Размер6.49 Mb.
ТипПостановление
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12
ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ

ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ, СОЗДАВАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯМИ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями

медицинской техники
┌────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────┬─────────┐

Тип изделия │ Уровни звукового давления, в дБ, │ Уровень │

│ │ в октавных полосах со среднегеометрическими│ звука │

│ │ частотами, Гц │L │

│ ├────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤ А(экв)/ │

│ │31,5│ 63 │125 │250 │500 │1000│2000│4000│8000│ L │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Амакс │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ (дБА) │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │74 │56 │44 │36 │29 │25 │22 │19 │18 │30/40 │

предназначенное для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

круглосуточного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

использования (для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

мониторинга в палатах│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

пациентов, в отделениях│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

реанимации и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │81 │64 │53 │45 │39 │35 │32 │30 │28 │40/50 │

предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

повторно-кратковременном │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

режиме, для использования│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

старшим и средним│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

медицинским персоналом или│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

населением (программно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

диагностические комплексы,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

приборы для функциональной│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

диагностики, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

аэроионизационное │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

оборудование, кислородные│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

концентраторы и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │81 │64 │53 │45 │39 │35 │32 │30 │28 │40/50 │

предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

непрерывном или повторно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

кратковременном режиме, для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

использования старшим│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

медицинским персоналом│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

(аппараты ИВЛ и НДА,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

электрохирургическое │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

оборудование, лазерные│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

установки, ультразвуковые│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

сканеры и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

непрерывном и повторно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

кратковременном режиме, для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

использования старшим и│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

средним медицинским│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

персоналом: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

- физиотерапевтическое, │86 │71 │61 │54 │49 │45 │42 │40 │38 │50/60 │

рентгенологическое │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

оборудование, лечебные│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

стоматологические установки│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

и т.п.; │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

- отсасыватели, ирригаторы,│93 │79 │70 │63 │58 │55 │52 │50 │49 │60/70 │

инсуффляторы, изделия│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

медицинской техники,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

содержащие в составе насосы,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

компрессоры и т.п. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │93 │79 │70 │63 │58 │55 │52 │50 │49 │60/80 │

предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

кратковременном и повторно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

кратковременном режиме, для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

использования старшим и│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

средним медицинским│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

персоналом (магнитно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

резонансные томографы,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

литотриптеры и т.п.) <1> │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │96 │83 │74 │68 │63 │60 │57 │55 │54 │65/80 │

предназначенное для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

непрерывной работы при│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

кратковременном пребывании│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

среднего и младшего│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

медицинского персонала│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

(стерилизационно- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

дезинфекционное, моечное│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

оборудование и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

Оборудование, │100 │87 │79 │72 │68 │65 │63 │61 │59 │70/80 │

предназначенное для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

кратковременного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

использования средним│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

медицинским персоналом│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

(оборудование для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

зубопротезного производства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

└────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴─────────┘
--------------------------------

Примечание.

<1> Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые

изделиями медицинской техники


Среднегеометрические частоты
третьоктавных полос, кГц

12,5

16,0

20,0

25,0

31,5 -
100,0

Уровень звукового давления,
дБ

70

80

90

95

100


Таблица 3

Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые

изделиями медицинской техники
┌───────────────────────┬──────────────────┬────────────────┬─────────────┐

Среднегеометрические │ Пиковые значения │ Уровень │Интенсив- │

частоты октавных полос,│ виброскорости, │ виброскорости, │ 2│

кГц │ м/с │ дБ │ность, Вт/см │

├───────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────┤

16 - 63 │ -3 │ 100 │ 0,03 │

│ │ 5 x 10 │ │ │

├───────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────┤

125 - 500 │ -3 │ 105 │ 0,06 │

│ │ 8,9 x 10 │ │ │

├───────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────┤

3 3 │ -2 │ 110 │ 0,1 │

1 x 10 - 31,5 x 10 │ 1,6 x 10 │ │ │

└───────────────────────┴──────────────────┴────────────────┴─────────────┘


Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями

медицинской техники


Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

2

4

8

16

Уровень звукового давления, дБ

75

70

65

60


Примечание.

Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями

медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
┌──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────┐

Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xо, Yо, Zо │

октавных полос, Гц ├────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├───────────┬────────┼──────────┬──────────┤

│ │ 2 -3│ дБ │ -4│ дБ │

│ │м/с x 10 │ │м/с x 10 │ │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

2 │ 10,0 │ 80 │ 7,9 │ 84 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

4 │ 11,0 │ 81 │ 4,5 │ 79 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

8 │ 14,0 │ 83 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

16 │ 28,0 │ 89 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

31,5 │ 56,0 │ 95 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

63 │ 110,0 │ 101 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

Действующий корректированный│ 10 │ 80 │ 2,8 │ 75 │

или эквивалентный│ │ │ │ │

корректированный уровень │ │ │ │ │

└──────────────────────────────┴───────────┴────────┴──────────┴──────────┘


Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями

медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
┌──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────┐

Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xо, Yо, Zо │

октавных полос, Гц ├────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├───────────┬────────┼──────────┬──────────┤

│ │ 2 -3│ дБ │ -4│ дБ │

│ │м/с x 10 │ │м/с x 10 │ │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

2 │ 4,0 │ 72 │ 3,2 │ 76 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

4 │ 4,5 │ 73 │ 1,8 │ 71 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

8 │ 5,6 │ 75 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

16 │ 11,0 │ 81 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

31,5 │ 22,0 │ 87 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

63 │ 45,0 │ 93 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

Действующий корректированный│ 4,0 │ 72 │ 1,1 │ 67 │

или эквивалентный│ │ │ │ │

корректированный уровень │ │ │ │ │

└──────────────────────────────┴───────────┴────────┴──────────┴──────────┘


Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах

8 - 1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
┌─────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐

Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │

октавных полос, Гц ├─────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├──────────┬──────────┼──────────┬──────────┤

│ │ м/с2 │ дБ │ -3│ дБ │

│ │ │ │м/с x 10 │ │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

8 │0,45 │113 │8,9 │105 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

16 │0,45 │113 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

31,5 │0,89 │119 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

63 │1,8 │125 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

125 │3,5 │131 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

250 │7,0 │137 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

500 │14,0 │143 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

1000 │28,0 │149 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

Действующий корректированный│0,63 │116 │6,3 │102 │

или эквивалентный│ │ │ │ │

корректированный уровень │ │ │ │ │

└─────────────────────────────┴──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘


Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1

октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
┌──────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┐

Средне- │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │

геометрические├────────────────────────────┬─────────────────────────────┤

частоты, Гц │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├──────────────┬─────────────┼──────────────┬──────────────┤

│ │ 2 │ дБ │ -2 │ дБ │

│ │ м/с2 x 10 │ │ м/с x 10 │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬──────┼───────┬──────┼───────┬──────┤

│ │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │

│ │октаве│октаве │октаве│октаве│октаве │октаве│октаве │октаве│

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

1600 │0,282 │ │149 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

2000 │0,355 │0,631 │151 │156 │0,282 │0,501 │95 │100 │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

2500 │0,447 │ │153 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

3150 │0,562 │ │155 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

4000 │0,708 │1,259 │157 │162 │0,282 │0,501 │95 │100 │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

5000 │0,891 │ │159 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

6300 │1,122 │ │161 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

8000 │1,413 │2,512 │163 │168 │0,282 │0,501 │95 │100 │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

10000 │1,778 │ │165 │ │0,282 │ │95 │ │



└──────────────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────┘
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей

диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые изделиями

медицинской техники


Диапазоны частот

30 - 300
кГц

0,3 - 3
МГц

3 - 30
МГц

30 - 300
МГц

0,3 - 300 ГГц

напряженность электрического поля, В/м

плотность
потока энергии,
мкВт/см2

Допустимые уровни

25

15

10

3

10


Примечания.

Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей,

создаваемые изделиями медицинской техники, работающими

на частоте 20 - 22 кГц (установки индукционного

нагрева, др.)


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля, кВ/м

0,5

Напряженность магнитного поля, А/м

4


Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных

полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля,
кВ/м

25/f <1>

Индукция магнитного поля, мкТл

250/f <1>


--------------------------------

Примечание.

<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных

электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц

до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень в
диапазоне частот

свыше 50 Гц до 10
кГц

свыше 10 кГц до
30 кГц

Напряженность электрического поля, В/м

50

25

Напряженность магнитного поля, А/м

4

-


Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля

промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями

медицинской техники


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м

0,5

Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м
(мкТл)

4 (5)


Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля


Вид воздействия

Временный допустимый уровень
магнитной индукции, мТл

Общее

1,0

Локальное

1,5


--------------------------------

<1> Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции

импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов

свыше 0 Гц до 100 Гц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Индукция импульсного магнитного поля
с частотой следования импульсов свыше
0 Гц до 100 Гц, мТл

0,175


Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля

при работе изделий медицинской техники и электризуемости

используемых материалов


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электростатического поля, кВ/м

15

Электростатический потенциал, В

500

Электризуемость материалов (по показателю напряженности
электростатического поля), кВ/м

7


Таблица 17
Временные допустимые уровни

электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской

техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐

Наименование параметра │ ВДУ ЭМП │

├─────────────────┬──────────────────────────────────────────┼────────────┤

Напряженность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │25 В/м │

электрического ├──────────────────────────────────────────┼────────────┤

поля │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │2,5 В/м │

├─────────────────┼──────────────────────────────────────────┼────────────┤

Плотность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │250 нТл │

магнитного потока├──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│ │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │25 нТл │

├─────────────────┴──────────────────────────────────────────┼────────────┤

Электростатический потенциал экрана видеомонитора или│500 В │

напряженность электростатического поля │15 кВ/м │

└────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┘


Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения

информации изделий медицинской техники


Параметры

Допустимые значения

Яркость белого поля

Не менее 35 кд/м2

Неравномерность яркости рабочего поля

Не более +/- 20%

Контрастность (для монохромного режима)

Не менее 3:1

Временная нестабильность изображения
(непреднамеренное изменение во времени яркости
изображения на экране дисплея)

Не должна фиксироваться


Таблица 19
Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного

диапазонов от экранов изделий медицинской техники


Вид изделий

Спектральный
диапазон

Длина
волны, нм

Допустимая
интенсивность
излучения,
Вт/м2

Экраны видеомониторов,
осциллографы приборов,
плазменные панели
приборов

Видимый

400 - 760

0,1

Ближний ИК диапазон

760 - 1050

0,05

ИК диапазон

Свыше 1050

4


Таблица 20
Допустимые параметры микроклимата в основных

помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий

медицинской техники <1>
┌──────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────┐

Параметры микроклимата │ Допустимые значения │

├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤

Температура воздуха, °C │ │

в холодный период года │22 - 24 │

в теплый период года │21 - 23 │

├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤

Относительная влажность воздуха, % │30 - 60 │

├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤

Скорость движения воздуха м/с, не более │0,2 │



└──────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────┘
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П. 10.20.
Таблица 21
Допустимая максимальная температура рукояток

и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных

для контакта пользователя


Материал

Температура поверхностей (°C) при
продолжительности контакта

не более 1
мин.

не более 10
мин.

без
ограничения
времени

Непокрытый металл

51

43

40

Покрытый металл

51

43

40

Керамика, стекло, камень

56

43

40

Пластик

60

43

40

Дерево

60

43

40


Примечания.

1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0 °C без ограничения продолжительности контакта.

2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
Допустимая минимальная температура рукояток

и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных

для контакта пользователя


Место измерения

Температура поверхностей, °C,
не менее

Рукоятки инструментов и других
поверхностей изделий медицинской техники,
предназначенных для контакта пользователя

15 - 19

То же для вибрирующего оборудования

21,5


Таблица 23
Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий

медицинской техники


Облучаемая поверхность тела, %

Интенсивность теплового
облучения, Вт/м2

50 и более

35

25 - 50

70

Не более 25

100


Примечание.

1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.
Таблица 24
Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона

изделий медицинской техники
┌──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

Параметры оптического излучения │ Допустимые значения, │

│ │ не более │

├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

Яркость светящихся поверхностей, кд/м2 │ 200 │

├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

Яркость источников света от│ 20 │

светостимуляторов (светодиодов),│ │

предназначенных для непосредственного│ │

воздействия на глаза, кд/м2 │ │

├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

Мощность излучения в максимуме рабочего│ 0,5 │

импульса, мВт │ │

├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

Показатель ослепленности (для│ │

оборудования, │ │

предназначенного для выполнения зрительных│ │

работ), усл. ед.: │ │

I - II разряда │ 20 │

III, IV, V, VI, VII, VIIIа разрядов │ 40 │

├──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

Коэффициент пульсации освещенности, Кп, % │5 │



└──────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
Таблица 25
Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого

изделиями медицинской техники различного назначения <1>


Вид изделий

Спектральный
диапазон длин
волн, нм

Допустимая
интенсивность
облучения, Вт/м2

Изделия облучательного действия,
физиотерапевтическое оборудование <2>

свыше 315 до 400

10

свыше 280 до 315

1,9

свыше 200 до 280

Не допускается

Изделия профилактического назначения,
генерирующие УФ-излучение, установки
фототерапии, инкубаторы для
новорожденных, косметологическое
оборудование, приборы для ухода за
кожей ультрафиолетовым излучением,
эритемные светильники <3>

свыше 315 до 400

1,0

свыше 280 до 315

0,05

свыше 200 до 280

Не допускается

Для изделий всех видов применения
(в том числе лампы люминесцентные,
галогенные в составе осветительных
приборов, полимериизационные
стоматологические и пр.)

свыше 280 до 400

0,03

свыше 200 до 280

Не допускается


--------------------------------

Примечания.

<1> УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200 - 280 нм.

<2> Для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.

<3> При регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.
Таблица 26
Характеристика классов опасности лазерных изделий

медицинской техники


Классы опасности

Степень опасности, описание риска

Коллимированное излучение

Диффузно отраженное
излучение на расстоянии
10 см от отражающей
поверхности

Глаз

Кожа

Глаз

Кожа

I

Безопасно

Безопасно

Безопасно

Безопасно

II

Выходное
излучение
представляет
опасность

Опасность при
облучении кожи
существует только
в I и III
спектральных
диапазонах

Безопасно

Безопасно

III
(распространяется
только на лазеры,
генерирующие
излучение во II
спектральном
диапазоне - свыше
380 до 1400 нм)

Выходное
излучение
представляет
опасность

Выходное излучение
представляет
опасность

Выходное
излучение
представляет
опасность

Безопасно

IV

Выходное
излучение
представляет
опасность

Выходное излучение
представляет
опасность

Выходное
излучение
представляет
опасность

Выходное
излучение
представ-
ляет
опасность


Таблица 27
Допустимые концентрации аэроионов, создаваемые изделиями

медицинской техники


Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3

Коэффициент униполярности

Положительные

Отрицательные

400 - 50000

600 - 50000

0,4 < У < 1,0


Таблица 28
Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах
┌──────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────┐

Параметры воздушной среды │Допустимые значения │

├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤

Температура воздуха, °C │от 20 до 26 <1>

├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤

Относительная влажность воздуха, % │от 65 до 85 │

├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤

Концентрация CO , %, не более │0,3 │

2 │ │

├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤

Вентилируемость, м3/ч, не менее │14 │

├──────────────────────────────────────────────────┼──────────────────────┤

Кратность воздухообмена (для воздушных │10 │

бароаппаратов), не менее │ │

└──────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────┘
--------------------------------

Примечание.

<1> Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20 °C на режимах декомпрессии и повышение выше 26 °C - на режимах компрессии.
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ МАТЕРИАЛОВ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Таблица 29
Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся

из материалов изделий медицинского назначения <1>
┌────────────────────┬──────────────────┬────┬──────────┬─────┬──────┬─────┬─────┐

Наименование │ Контролируемые │ДКМ,│ПДК, ОБУВ │Класс│ПДКсс │ ОБУВ│Класс│

материала, изделия │ показатели │мг/л│хим. в-в в│опас-│мг/м3 │а.в.,│опас-│

│ │ │ │ питьевой │ности│ │мг/м3│ности│

│ │ │ │воде, мг/л│ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

├────────────────────┴──────────────────┴────┴──────────┴─────┴──────┴─────┴─────┤

1. Полимерные материалы и пластические массы на их основе │

├────────────────────┬──────────────────┬────┬──────────┬─────┬──────┬─────┬─────┤

1.1. Полиэтилен │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

(ПЭВД, ПЭНД), ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полипропилен, │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

сополимеры пропилена├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

с этиленом, │спирты: │ │ │ │ │ │ │

полибутилен, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиизобутилен, │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

комбинированные ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

материалы на основе │пропиловый │- │0,1 │4 │0,3 │- │3 │

полиолефинов ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопропиловый │- │0,1 │4 │0,6 │- │3 │

├────────────────────┴──────────────────┴────┴──────────┴─────┴──────┴─────┴─────┤

1.2. Полистирольные пластики │

├────────────────────┬──────────────────┬────┬──────────┬─────┬──────┬─────┬─────┤

полистирол │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │ │2 │

(блочный, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

суспензионный, │спирты: │ │ │ │ │ │ │

ударопрочный) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

сополимер стирола │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

с акрилонитрилом ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензальдегид │- │0,003 │4 │0,04 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

АБС-пластики │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │альфа-метилстирол │- │0,1 │3 │0,04 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

сополимер стирола с │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

метилметакрилатом ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метилметакрилат │- │0,25 │2 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

сополимер стирола с │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

метилметакрилатом ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

и акрилонитрилом │метилметакрилат │- │0,25 │2 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

сополимер стирола с │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

альфа-метилстиролом ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │альфа-метилстирол │- │0,1 │3 │0,04 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензальдегид │- │0,003 │4 │0,04 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетофенон │- │0,1 │3 │0,003 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

сополимеры стирола │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

с бутадиеном ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

вспененные │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

полистиролы ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┴──────────────────┴────┴──────────┴─────┴──────┴─────┴─────┤

1.3. Поливинилхлоридные пластики │

├────────────────────┬──────────────────┬────┬──────────┬─────┬──────┬─────┬─────┤

жесткий ПВХ │винил хлористый │- │0,01 │2 │0,01 │ │1 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │пропиловый │- │0,1 │4 │0,3 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопропиловый │- │0,1 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изобутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │олово │2,0 │- │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

пластифицированный │диоктилфталат │- │2,0 │3 │- │0,02 │- │

ПВХ, дополнительно ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

к показателям, │дидодецилфталат │- │2,0 │3 │- │0,1 │- │

указанным для ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

жесткого ПВХ, │диизододецилфталат│- │2,0 │3 │- │0,03 │- │

следует определять ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │дибутилфталат │- │0,2 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │диэтиленгликоль │- │1,0 │3 │0,2 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

ПВХ-волокна │хлористый водород │- │- │- │0,1 │- │2 │

(хлорин, волокна ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

на основе │диметилформамид │- │10,0 │4 │0,03 │- │2 │

перхлорвинила), ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

дополнительно к │дихлорметан │- │0,02 │1 │8,8 │- │4 │

показателям, │(метиленхлорид) │ │ │ │ │ │ │

указанным для ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

жесткого ПВХ, │1,2-дихлорэтан │ │0,02 │2 │1 │- │2 │

следует определять ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │хлористый водород │- │- │- │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │хлорорганические │ │ │ │ │ │ │

│ │соединения │ │ │ │ │ │ │

│ │(конкретные │ │ │ │ │ │ │

│ │вещества │ │ │ │ │ │ │

│ │определять по │ │ │ │ │ │ │

│ │рецептуре) │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.4. │винил хлористый │- │0,01 │2 │0,01 │- │1 │

Поливинилоспиртовые ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

(ПВС, винол) │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.5. Полимеры на │винилацетат │- │0,2 │2 │0,15 │- │3 │

основе винилацетата ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

и его производных: │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

поливинилацетат, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

поливиниловый спирт,│ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

сополимерная ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

дисперсия │гексан │- │0,1 │4 │- │- │- │

винилацетата с ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

дибутилмалеинатом │гептан │- │0,1 │4 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.6. Полиакрилаты │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метилакрилат │ │0,02 │4 │0,01 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метилметакрилат │- │0,25 │2 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутилакрилат │- │0,01 │4 │0,0075│- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │гексан │- │0,1 │4 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │гептан │- │0,1 │4 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.7. Полиакрило- │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

нитрильные волокна ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

(ПАН, нитрон, др.) │метилакрилат │- │0,02 │4 │0,01 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метилметилакрилат │- │0,25 │2 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │диметилформамид │- │10,0 │4 │0,03 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │винилацетат │- │0,2 │2 │0,15 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.8. Полиоргано- │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

силаксаны (силиконы)├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

при наличии │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

фенильной группы │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.9. Полиамиды: │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиамид 6 │Е-капролактам │- │0,5 │4 │0,06 │- │3 │

(поликапроамид, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

капрон, анид) │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиамид 66 │гексаметилендиамин│- │0,01 │2 │0,001 │- │2 │

(полигексаметилен- ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

адипамид, найлон) │спирт метиловый │- │0,2 │1 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиамид 610 │гексаметилендиамин│- │0,01 │2 │0,001 │- │2 │

(полигексаметилен- ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

себацинамид) │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиакриламид │акриламид │- │0,0001 │1 │- │0,005│- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.10. Полиуретаны │этиленгликоль │- │1,0 │3 │- │1,0 │- │

(спандекс, др.) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │пропиловый │- │0,1 │4 │0,3 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопропиловый │- │0,1 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.11. Полиэфиры: │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиэтиленоксид │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полипропиленоксид │метилацетат │- │0,1 │3 │0,07 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

политетрамети- │пропиловый спирт │- │0,1 │4 │0,3 │- │3 │

леноксид ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полифениленоксид │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиэтилентереф- │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

талат и сополимеры ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

на основе │этиленгликоль │- │1,0 │3 │- │1,0 │- │

терефталевой ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

кислоты (лавсан, │диметилтерефталат │- │1,5 │4 │0,05 │- │2 │

полиэстер, дакрон, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

мерсилен, дагрофил) │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изобутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

поликарбонат │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │дифенилолпропан │- │0,01 │4 │- │0,04 │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиленхлорид │- │0,02 │1 │8,8 │- │4 │

│ │(дихлорметан) │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │хлорбензол │- │0,02 │3 │0,1 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полисульфон │дифенилолпропан │- │0,01 │4 │- │0,04 │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полифениленсульфид │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │дихлорбензол │- │0,002 │3 │- │0,03 │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бор (B) │- │0,5 │2 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

при использовании │ │ │ │ │ │ │ │

в качестве │ │ │ │ │ │ │ │

связующего: │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

фенолоформаль- │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

дегидных смол ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

кремнийорганических │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

смол ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

эпоксидных смол │эпихлоргидрин │- │0,1 │2 │0,2 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │дифенилолпропан │- │0,01 │4 │- │0,04 │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │ │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.12. Фторопласты: │фтор-ион │- │0,5 │2 │- │- │- │

фторопласт-3, │(суммарно) │ │ │ │ │ │ │

фторопласт-4, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

тефлон, полифен │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │ │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │гексан │- │0,1 │4 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │гептан │- │0,1 │4 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.13. Пластмассы на │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

основе ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

фенолоальдегидных │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

смол (фенопласты) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.14. │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

Полиформальдегид ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.15. Аминопласты │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

(массы прессованные │ │ │ │ │ │ │ │

карбамидо- и │ │ │ │ │ │ │ │

меламиноформальде- │ │ │ │ │ │ │ │

гидные) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.16. Полимерные │эпихлоргидрин │- │0,1 │2 │0,2 │- │2 │

материалы на основе ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

эпоксидных смол │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │дифенилолпропан │- │0,01 │4 │- │0,04 │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.17. Иономерные │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

смолы, в т.ч. серлин├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.18. Целлюлоза │этилацетат │- │0,1 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.19. Эфирцеллюлоз- │этилацетат │- │0,1 │2 │0,1 │- │4 │

ные пластмассы ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

(этролы) │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изобутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

1.20. Коллаген │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

(биополимер) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │этилацетат │- │0,1 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутилацетат │- │0,1 │4 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │пропиловый │- │0,1 │4 │0,3 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопропиловый │- │0,1 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изобутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

2. Полимерные │метилакрилат │- │0,02 │4 │0,01 │- │4 │

стоматологические ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

композиции (с учетом│метилметакрилат │- │0,25 │2 │0,01 │- │3 │

состава материалов) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутилакрилат │- │0,01 │4 │0,0075│- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │дифенилолпропан │- │0,01 │4 │- │0,04 │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │эпихлоргидрин │- │0,1 │2 │0,2 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

├────────────────────┴──────────────────┴────┴──────────┴─────┴──────┴─────┴─────┤

3. Резины, латексы на основе: │

├────────────────────┬──────────────────┬────┬──────────┬─────┬──────┬─────┬─────┤

3.1. Каучук │Перечень │ │ │ │ │ │ │

натуральный (смокед-│контролируемых │ │ │ │ │ │ │

шит, светлый креп) │веществ │ │ │ │ │ │ │

│ │определяется │ │ │ │ │ │ │

│ │исходя из │ │ │ │ │ │ │

│ │рецептуры │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

3.2. Синтетические │ │ │ │ │ │ │ │

каучуки │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутиловый (БК), │изобутилен │- │0,5 │3 │10 │- │4 │

хлорбутиловый (НТ) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопрен │- │0,01 │4 │0,5 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

изопреновый (СКИ, │изопрен │- │0,01 │4 │0,5 │- │3 │

СКИЛ) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

хлоропреновый │хлоропрен │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

(наирит) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиеновый (СКД- │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

ЛР), натрий │ │ │ │ │ │ │ │

бутадиеновый (СКБ) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиеннитрильные │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

разных марок (СКН, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

СКД, др.) │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиенстирольные │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

(СКС, СРС, др.) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиенметил- │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

стирольные (СКМС, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

СРСМ, др.) │альфа-метилстирол │- │0,1 │3 │0,04 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиуретановый │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

3.3. Латексы │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

натуральный, │изопрен │- │0,01 │4 │0,5 │- │3 │

изопреновый │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

на основе │изобутилен │- │0,5 │3 │10 │- │4 │

бутилкаучука ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопрен │- │0,01 │4 │0,5 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиенстирольный и│1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

стиролбутадиеновый ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │ │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиеннитрильный │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

хлоропреновый │хлоропрен │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

(неопреновый) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

поливинилхлоридный │винил хлористый │- │0,01 │2 │0,01 │- │1 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

карбоксилатные, в │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

зависимости от ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

состава │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акриловая кислота │- │0,5 │2 │0,04 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метакриловая │- │1,0 │3 │0,2 │- │4 │

│ │кислота │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полистирольный │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиуретановый │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

3.4. Резины │свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

рентгеноконтрастные ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

с использованием в │барий │- │0,1 │2 │- │- │- │

качестве наполнителя│ │ │ │ │ │ │ │

окислов свинца или │ │ │ │ │ │ │ │

бария на основе │ │ │ │ │ │ │ │

каучуков: │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиеннитрильных │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │акрилонитрил │- │0,02 │2 │0,03 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бутадиенстирольных │1,3-бутадиен │- │0,05 │4 │1,0 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │стирол │- │0,01 │2 │0,002 │ │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

глет свинцовый │свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

(допускается │ │ │ │ │ │ │ │

только для │ │ │ │ │ │ │ │

изготовления │ │ │ │ │ │ │ │

рентгеноконтрастных │ │ │ │ │ │ │ │

резин) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Тканевая и │Перечень │ │ │ │ │ │ │

нетканевая основы │контролируемых │ │ │ │ │ │ │

резиновых и │веществ │ │ │ │ │ │ │

латексных материалов│определяется │ │ │ │ │ │ │

│ │исходя из состава │ │ │ │ │ │ │

│ │материалов │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

3.5. Во всех резинах│формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

и латексах, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

в том числе: в │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

резинах и латексах │ │ │ │ │ │ │ │

с неизвестной │ │ │ │ │ │ │ │

рецептурой │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

3.6. В зависимости │ │ │ │ │ │ │ │

от состава резин и │ │ │ │ │ │ │ │

латексов должны │ │ │ │ │ │ │ │

контролироваться: │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Вулканизующие агенты│ │ │ │ │ │ │ │

и ускорители │ │ │ │ │ │ │ │

вулканизации │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

тиурам Д │тетраметилтиурам- │- │0,05 │2 │0,02 │- │3 │

для укупорочных │дисульфид │ │ │ │ │ │ │

пробок и резин, │ │ │ │ │ │ │ │

контактирующих с │ │ │ │ │ │ │ │

кровью │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │

для прочих изделий │ │0,5 │ │- │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

тиурам Е │тетраэтилтиурам- │- │0,05 │3 │0,03 │- │3 │

для резин, │дисульфид │ │ │ │ │ │ │

контактирующих с │ │ │ │ │ │ │ │

кровью │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │

для прочих изделий │ │0,5 │ │- │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

тиурам ЭФ │диэтилдифенилти- │1,0 │- │- │- │- │- │

│ │урам-дисульфид │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

цимат │диметилдитиокар- │0,05│- │- │- │- │- │

для резин, │бамат цинка │ │ │ │ │ │ │

контактирующих с │ │ │ │ │ │ │ │

кровью │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │

для прочих изделий │ │0,5 │- │- │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

этилцимат │диэтилдитиокар- │0,05│- │- │- │- │- │

для резин, │бамат цинка │ │ │ │ │ │ │

контактирующих с │ │ │ │ │ │ │ │

кровью │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │

для прочих изделий │ │0,5 │- │- │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

этилфенилдитио- │этилфенилдитио- │1,0 │- │- │- │- │- │

карбамат цинка │карбамат цинка │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

дифенилгуанидин │дифенилгуанидин │0,5 │- │- │- │0,005│- │

для изделий, │ │ │ │ │ │ │ │

контактирующих с │ │ │ │ │ │ │ │

кожей │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │

для прочих изделий │ │0,15│- │- │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

альтакс │2,2-дибензтиазол- │- │0,4 │3 │0,03 │- │3 │

│ │дисульфид │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

каптакс │2-меркаптобенз- │- │0,4 │4 │0,012 │- │3 │

│ │тиазол │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

сульфенамид Ц │циклогексил-2- │- │0,4 │4 │0,2 │- │4 │

│ │бензтиазолсуль- │ │ │ │ │ │ │

│ │фенамид │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

суммарная │ │0,4 │- │- │- │- │- │

миграция веществ │ │ │ │ │ │ │ │

класса тиазолов │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Противостарители │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

агидол-2 │2,2-метилен- │2,0 │- │- │- │- │- │

│ │бис(4-метил-6- │ │ │ │ │ │ │

│ │трет-бутил-фенол) │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

агидол-40 │2,4,6-трис-(3,5- │1,0 │- │- │- │- │- │

│ │ди-трет-бутил-4- │ │ │ │ │ │ │

│ │окси-бензил)- │ │ │ │ │ │ │

│ │мезитилен │ │ │ │ │ │ │

неозон Д │фенил-2- │0,2 │- │- │- │0,03 │- │

(нафтам-2) │нафтиламин │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Активаторы │ │ │ │ │ │ │ │

ускорителей │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

белила цинковые │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Наполнители │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

аэросил │кремний │- │10,0 │2 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

барий сернокислый │барий │- │0,1 │2 │- │- │- │

и углекислый │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

литопон │барий │- │0,1 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Мягчители и │ │ │ │ │ │ │ │

пластификаторы │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

масло │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

индустриальное, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

масло-мягчитель │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

(нетоксол) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиэтилен │этилен │- │0,5 │3 │3,0 │- │3 │

низкомолекулярный │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полипропилен │пропилен │- │0,5 │3 │3,0 │- │3 │

атактический (АПП) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

кислота стеариновая │кислота │0,25│- │4 │- │- │- │

(стеарин) │стеариновая │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

дибутилфталат │дибутилфталат │- │0,2 │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

диоктилфталат │диоктилфталат │- │2,0 │3 │- │0,02 │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

ренацит (цинковая │хлорфенол │- │0,001 │4 │- │- │- │

соль пентахлор- ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

тиофенола) │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

синтетические │капроновая │- │- │- │0,005 │- │3 │

жирные кислоты (в │кислота │ │ │ │ │ │ │

зависимости от ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

состава) │метакриловая │- │1,0 │3 │0,01 │- │3 │

│ │кислота │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │олеиновая кислота │- │0,5 │4 │- │0,1 │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Поверхностно- │ │ │ │ │ │ │ │

активные вещества │ │ │ │ │ │ │ │

(эмульгаторы, │ │ │ │ │ │ │ │

диспергаторы, │ │ │ │ │ │ │ │

стабилизаторы), в │ │ │ │ │ │ │ │

зависимости от │ │ │ │ │ │ │ │

состава │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

олеиновая кислота │олеиновая кислота │- │0,5 │4 │ │0,1 │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Стабилизаторы │ │ │ │ │ │ │ │

силиконовых смесей │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

диолы НД-8 │полиметилгидрокси-│- │2,0 │4 │- │- │- │

(альфа,омега- │силоксан │ │ │ │ │ │ │

дигидроксиполи- │ │ │ │ │ │ │ │

диметилсилоксаны) │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Вещества, │ │ │ │ │ │ │ │

регулирующие pH │ │ │ │ │ │ │ │

латексных смесей │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

аммиак водный │аммиак и аммоний │- │1,5 │4 │2,0 │- │4 │

│ │ион │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

Вспомогательные │ │ │ │ │ │ │ │

вещества │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

бензин │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

ксилол │ксилол │- │0,05 │3 │0,2 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

толуол │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

натрий карбокси- │карбокси- │- │2,0 │3 │- │- │- │

метилцеллюлоза │метилцеллюлоза │ │ │ │ │ │ │

│ │натриевая соль │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

полиэтиленовая │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

пленка ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирт метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

триэтаноламин │триэтаноламин │- │1,0 │4 │- │0,04 │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

цинк углекислый │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

4. Материалы из │суммарно по │- │0,05 │2 │- │0,02 │- │

натурального волокна│пестицидам: │ │ │ │ │ │ │

(окрашенные, │пентахлорфенол │ │ │ │ │ │ │

отбеленные и т.п.); ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

контроль красителей,│остаточный │не │- │- │- │- │- │

пигментов проводить │активный хлор │до- │ │ │ │ │ │

по п. 6 настоящей │ │пус-│ │ │ │ │ │

таблицы │ │ка- │ │ │ │ │ │

│ │ │ется│ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

5. Материалы на │ │ │ │ │ │ │ │

основе │ │ │ │ │ │ │ │

искусственного │ │ │ │ │ │ │ │

волокна │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

вискозные, │сероуглерод │- │1,0 │4 │0,005 │- │2 │

ацетатные на ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

основе целлюлозы │аммиак │- │1,5 │4 │2,0 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │уксусная кислота │- │1,0 │4 │0,06 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

6. Бумага, картон, │ │ │ │ │ │ │ │

пергамент, │ │ │ │ │ │ │ │

подпергамент │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

6.1. Бумага │этилацетат │- │0,1 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │мышьяк │- │0,05 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ 6+ │- │0,05 │3 │- │- │- │

│ │хром (по Cr ) │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

6.2. Бумага │гексан │- │0,1 │4 │- │- │- │

парафинированная ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

дополнительно к │гептан │- │0,1 │4 │- │- │- │

показателям, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

указанным для │бенз(а)пирен │не │- │- │- │- │- │

бумаги, следует │ │до- │ │ │ │ │ │

определять │ │пус-│ │ │ │ │ │

│ │ │ка- │ │ │ │ │ │

│ │ │ется│ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

6.3. Картон │этилацетат │- │0,1 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутилацетат │- │0,1 │4 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопропиловый │- │0,1 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изобутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ксилолы (смесь │- │0,05 │3 │0,2 │- │3 │

│ │изомеров) │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │мышьяк │- │0,05 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ 6+ │- │0,05 │3 │- │- │- │

│ │хром (по Cr ) │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

картон мелованный │титан │- │0,1 │3 │- │- │- │

дополнительно ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

следует определять │алюминий │- │0,5 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │барий │- │0,1 │2 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤


КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом

документа.
6.5. Пергамент │этилацетат │- │0,1 │2 │0,1 │- │4 │

растительный ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │формальдегид │- │0,1 │2 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │спирты: │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │метиловый │- │0,2 │2 │0,5 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │пропиловый │- │0,1 │4 │0,3 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изопропиловый │- │0,1 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │изобутиловый │- │0,5 │2 │0,1 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетон │- │0,1 │3 │0,35 │- │4 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │мышьяк │- │0,05 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │медь │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │железо │- │0,3 │ │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ 6+ │- │0,05 │3 │- │- │- │

│ │хром (по Cr ) │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤
КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом

документа.
4.6. Подпергамент │кроме указанных │ │ │ │ │ │ │

(бумага с добавками,│выше веществ │ │ │ │ │ │ │

имитирующими │следует │ │ │ │ │ │ │

свойства пергамента │определять: │ │ │ │ │ │ │

растительного) ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ацетальдегид │- │0,2 │4 │0,01 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │фенол │- │0,05 │4 │0,003 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │эпихлоргидрин │- │0,1 │2 │0,2 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │E-капролактам │- │0,5 │4 │0,06 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │бензол │- │0,01 │1 │0,1 │- │2 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │толуол │- │0,5 │4 │0,6 │- │3 │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ксилолы (смесь │- │0,05 │3 │0,2 │- │3 │

│ │изомеров) │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │титан │- │0,1 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │кадмий │- │0,001 │2 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┴──────────┴─────┼──────┴─────┴─────┤


КонсультантПлюс: примечание.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
6. Красители, │на основе │не допускается │не допускается │

пигменты (в │бензидина │ │ │

зависимости от ├──────────────────┼────┬──────────┬─────┼──────┬─────┬─────┤

химического состава)│свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │кадмий │- │0,001 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │мышьяк │- │0,05 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ 6+ │- │0,05 │3 │- │- │- │

│ │хром (по Cr ) │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │кобальт │- │0,1 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │медь │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │никель │- │0,02 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │ртуть │- │0,005 │1 │- │- │- │

├────────────────────┼──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

7. Металлы из │цинк │- │1,0 │3 │- │- │- │

полимерных, ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

резиновых, латексных│свинец │- │0,03 │2 │- │- │- │

и других материалов ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

исходя из рецептуры │ 6+ │- │0,05 │3 │- │- │- │

│ │хром (по Cr ) │ │ │ │ │ │ │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │олово │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │медь │- │1,0 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │кадмий │- │0,001 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │железо │- │0,3 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │марганец │- │0,1 │3 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │барий │- │0,1 │2 │- │- │- │

│ ├──────────────────┼────┼──────────┼─────┼──────┼─────┼─────┤

│ │никель │- │0,02 │2 │- │- │- │

└────────────────────┴──────────────────┴────┴──────────┴─────┴──────┴─────┴─────┘
--------------------------------

Примечание.

<1> Конкретный перечень веществ, подлежащих контролю в модельных средах при оценке материалов и изделий медицинского назначения, может быть уточнен с учетом их состава, назначения и условий эксплуатации.
Таблица 30
Санитарно-гигиенические интегральные показатели оценки

материалов и состояния водных вытяжек из материалов

изделий медицинского назначения
┌──────────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐

Контролируемые показатели, единицы измерения │ Допустимые │

│ │ значения │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Показатели оценки материалов ИМН │ │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Запах, баллы │Не более 1 │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Показатели оценки водных вытяжек из материалов ИМН │ │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Запах, баллы │0 │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Привкус <1>, баллы │0 │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Мутность, осадок, описательно │не допускается │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Изменение цветности │не допускается │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Восстановительные примеси, мл 0,02 H раствора Na S O │не более 1,0 │

2 2 3 │ │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Значение pH, ед. pH │5,5 - 7,5 │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Изменение значения pH по сравнению с контролем, ед. │ │

pH: │ │

- для изделий, контактирующих с кровью │в пределах +/- 0,5│

- для остальных изделий │в пределах +/- 1,0│

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Ультрафиолетовое поглощение в диапазоне длин волн от │ │

220 до 360 нм, ед. О.П.: │ │

- для контейнеров для крови │не более 0,2 │

- для устройств комплектных эксфузионных, │не более 0,1 │

инфузионных и трансфузионных однократного применения │ │

- для остальных изделий │не более 0,3 │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Перманганатная окисляемость (ПО), мг O /л <2> │ │

2 │ │

- для диализаторов типа ДИП │не более 1,0 │

- магистралей кровопроводящих │не более 0,5 │

- фильтров крови типа ФК │не более 2,5 │

- для оксигенаторов │не более 2,0 │

- для изделий из резин, предназначенных для контакта │не более 3,0 │

с инъекционными и диффузионными препаратами │ │

├──────────────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤

Бромируемость, мг Br /л <2> │ │

2 │ │

- для диализаторов типа ДИП, магистралей │не более 0,3 │

кровопроводящих │ │

- фильтров крови типа ФК │не более 6,0 │

- для оксигенаторов │не более 1,0 │

- для остальных изделий │не более 0,3 │

└──────────────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘


--------------------------------

Примечание.

<1> Показатель определяется при оценке материалов изделий, предназначенных для контакта со слизистыми оболочками полости рта.

<2> Показатель определяется при необходимости решения спорных вопросов при пограничных значениях прочих показателей.
Таблица 31
Токсикологические и клинико-лабораторные показатели

безопасности оценки материалов медицинских изделий и водных

вытяжек из них и их допустимые значения
┌─────┬─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┐

│ │ Наименование показателя │ Критерии, единицы │ Допустимые │

│ │ │ измерения │ значения │

├─────┼─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┤

│ │Показатели токсикологической оценки водных вытяжек из материалов │

│ │изделий │

├─────┼─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┤

1.1 │Раздражающее действие │ │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.1.1│Раздражающее действие на │гиперемия, баллы │0 │

│ │кожу │ │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.1.2│Раздражающее действие на │гиперемия, баллы │0 │

│ │слизистые оболочки │ │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.2 │Показатели острой, │ │ │

│ │подострой и │ │ │

│ │субхронической │ │ │

│ │токсичности при введении │ │ │

│ │в желудок, в брюшину <1> │ │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.2.1│Смертность │гибель животных │отсутствие │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.2.2│Клинические симптомы │неопрятность животных │отсутствие │

│ │интоксикации │(взъерошенность), снижение│ │

│ │ │потребления корма, │ │

│ │ │снижение двигательной │ │

│ │ │активности │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.2.3│Изменение массы тела │достоверные изменения │отсутствие │

│ │ │массы тела животных в │ │

│ │ │опытной группе по │ │

│ │ │сравнению с контролем │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.2.4│Массовые коэффициенты │достоверные различия │отсутствие │

│ │<2> внутренних органов │массовых коэффициентов │ │

│ │(тимуса, селезенки, │внутренних органов │ │

│ │печени или др. - в │животных в опытной группе,│ │

│ │зависимости от состава и │по сравнению с контролем │ │

│ │назначения материала) │ │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.2.5│Макроскопические │визуальные изменения │отсутствие │

│ │изменения внутренних │внутренних органов и │ │

│ │органов и тканей │тканей │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.3 │Показатели острой │воспалительная реакция │0 │

│ │токсичности при │кожи, оцениваемая по │ │

│ │внутрикожном введении │наличию гиперемии, баллы │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4 │Сенсибилизирующее │по показателям и критериям│отсутствие │

│ │действие │п. п. 1.4.1 - 1.4.6 │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4.1│Провокационная │количество положительных │0 │

│ │внутрикожная проба │реакций в виде гиперемии │ │

│ │ │при внутрикожном введении │ │

│ │ │разрешающей дозы водной │ │

│ │ │вытяжки │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4.2│Конъюнктивальный тест │количество положительных │0 │

│ │ │реакций в виде гиперемии │ │

│ │ │при нанесении разрешающей │ │

│ │ │дозы водной вытяжки на │ │

│ │ │конъюнктиву │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4.3│Реакция специфической │показатель РСАЛ - │от 1,0 до 1,5 │

│ │агломерации лейкоцитов │отношение процентов │ │

│ │(РСАЛ) │агломерированных │ │

│ │ │лейкоцитов с антигеном и │ │

│ │ │без него в пробах крови │ │

│ │ │животных подопытной группы│ │

│ │ │к контрольной, кратность │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4.4│Реакция специфического │показатель РСЛЛ - │не более 10 │

│ │лизиса лейкоцитов (РСЛЛ) │процентное отношение │ │

│ │ │разницы абсолютного │ │

│ │ │количества лейкоцитов в │ │

│ │ │пробах крови без антигена │ │

│ │ │и с антигеном к │ │

│ │ │абсолютному их количеству │ │

│ │ │в пробах крови без │ │

│ │ │антигена, % │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4.5│Лейкоцитарная формула, │количество эозинофилов на │не более 5 │

│ │количество эозинофилов │100 клеток, шт. │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.4.6│Реакция дегрануляции │показатель реакции РДТК, │не более 1,31 │

│ │тучных клеток (РДТК) │относительные единицы │(отрицатель- │

│ │ │ │ный) │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.5 │Гемолитический тест │процент гемолиза, % │не более 2 │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.6 │Пирогенность │суммарное повышение │не более 1,4 │

│ │ │ректальной температуры в │(апирогенно) │

│ │ │группе из 3-х подопытных │ │

│ │ │животных до и после │ │

│ │ │введения водной вытяжки, │ │

│ │ │°C │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

1.7 │Общетоксическое и кожно- │процентное отношение │в пределах │

│ │раздражающее действие на │суммарной двигательной │70 - 120 │

│ │культуре подвижных клеток│активности тест-объекта │ │

│ │in vitro <3> │(спермы крупного рогатого │ │

│ │ │скота) в опытной и │ │

│ │ │контрольной пробах (индекс│ │

│ │ │токсичности), % │ │

├─────┼─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┤

│ │Показатели оценки безопасности материалов │

├─────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────┤

2.1 │Показатели токсикологической оценки │

├─────┼─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┤

2.1.1│Показатели острой, │малая токсичность при │> 5000 │

│ │подострой и │введении в желудок │ │

│ │субхронической │по ГОСТ 12.1.007-76, DL ,│ │

│ │токсичности при введении │ 50 │ │

│ │в желудок (для │мг/кг │ │

│ │материалов, попадание ├──────────────────────────┼──────────────┤

│ │которых в организм │кумулятивное действие │отсутствие │

│ │возможно per os) <1> │ │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

2.1.2│Кожно-резорбтивное │неопрятность животных │отсутствие │

│ │действие (для различных │(взъерошенность), снижение│ │

│ │форм материалов - жидких,│потребления корма, │ │

│ │геле-, пастообразных и │снижение двигательной │ │

│ │др.) │активности │ │

├─────┼─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┤

2.1.3│Прочие материалы и │по разделу 1.2 настоящей │ │

│ │показатели │таблицы, в зависимости от │ │

│ │ │состава и назначения, │ │

│ │ │другие показатели <4> │ │

├─────┼─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┤

2.2 │Клинико-лабораторные показатели │

├─────┼─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┤

2.2.1│Компрессный или капельный│критерии кожно- │отсутствие │

│ │методы │раздражающего, │признаков │

│ │ │сенсибилизирующего и │воздействия │

│ │ │кожно-резорбтивного │ │

│ │ │действия материалов │ │

└─────┴─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┘


--------------------------------

Примечания.

<1> Объем испытаний в конкретных случаях определяется исходя из состава материалов и назначения изделий.

<2> Массовый коэффициент - процентное отношение массы органа к массе тела.

<3> Допускается применение других альтернативных методов оценки материалов с использованием клеточных тест-объектов.

<4> Для некоторых материалов могут решаться вопросы отдаленных последствий применения, оценка которых должна производиться по утвержденным токсикологическим методикам.
Таблица 32
Микробиологические показатели безопасности материалов

и изделий медицинского назначения <1>
┌────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┐

Микробиологические показатели │Допустимые значения │

├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤

Общее количество мезофильных аэробных и │ 2 │

факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ <2> │не более 10 │

в 1 г (см3) продукции │ │

├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤

Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ <2> в │Отсутствие │

1 г (см3) продукции │ │

├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤

Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см3) │Отсутствие │

продукции │ │

├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤

Патогенные стафилококки в 1 г (см3) продукции │Отсутствие │

├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤

Pseudomonas-aeruginosa │Отсутствие │



└────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┘
--------------------------------

Примечания.

<1> Требования распространяются на нестерильные изделия.

<2> КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см3 продукции.
Таблица 33
Временные допустимые уровни синусоидальных

электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц

(для условий производственных воздействий)


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля, кВ/м

250/f <1>

Индукция магнитного поля, мкТл

5000/f <1>


--------------------------------

Примечание.

<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 34
Временные допустимые уровни синусоидальных

электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц

до 10 кГц (для условий производственных воздействий)


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля, В/м

500

Напряженность магнитного поля, А/м

50


Таблица 35
Временные допустимые уровни индукции

импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов

свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц

(для условий производственных воздействий)


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Индукция импульсного магнитного поля с
частотой следования импульсов свыше 1 Гц
до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл

1,75


Приложение 8

к СанПиН 2.1.3.2630-10
Утверждены

Постановлением Главного

государственного санитарного

врача Российской Федерации

от 18 мая 2010 г. N 58

Каталог: files
files -> Вопросы сертификационного экзамена для врачей по специальности «лфк и спортивная медицина»
files -> Рабочая программа составлена в соответствии с Требованиями к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ
files -> Рабочая программа дисциплины Лечебная физическая культура и массаж Направление подготовки 050100 Педагогическое образование
files -> Лечебная физкультура
files -> К рабочей программе дисциплины «Лечебная физкультура и спортивная медицина»
files -> Рабочая программа учебной дисциплины «медицинская реабилитация» цикла Медицинская реабилитация для специальности 310501 «Лечебное дело» по специализации 310501 «Лечебное дело»
files -> Лекции (час) Семинары (час) Самост работа Всего баллов Модуль 1
files -> Влияние мобильного телефона на здоровье человека


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   12




База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2020
обратиться к администрации

    Главная страница