Пропедевтической практики по фармацевтической технологии


Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций



страница14/15
Дата03.03.2020
Размер1.66 Mb.
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций.

«1. Для изготовления не инъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом. Ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Для изготовления растворов для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.



  1. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

  1. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, не более 3 суток. Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 до 10 град. С или хранят от 80 до 95 град. С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, не более 24 часов.

  2. Получение воды очищенной и воды для инъекций производиться с помощью аквадистилляторов или других установок.

  3. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10 - 15 минут проводить пропарирование при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник.

  4. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения с стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", " Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют.

  5. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойства воды.

  6. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

  7. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

  8. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.»

Аппарат ДЭ-1 – состоит из камеры испарения (8) с вмонтированными в его дно трубчатыми электронагревательными элементами (14), защищенной стальным кожухом (9), камеры охлаждения пара (1), камеры конденсации пара (6) и уравнителя (7). Вода из водопровода поступает в аппарат через штуцер (15), где она, омыв снаружи куполовидный корпус камеры конденсации (нагреваясь при этом), по сливной трубке (5) поступает в уравнитель (7).



Уравнитель автоматически обеспечивает постоянный уровень воды в аппарате через штуцер (10). Пары из испарителя через патрубок (4) поступает в камеру конденсации, охлаждаются и очищенная вода выводится через штуцер (3). Отверстие (2) в корпусе конденсатора предназначено для выхода пара, не успеваюшего сконденсироваться, что предупреждает повышение давления в аппарате. Включение в сеть производится с помощью провода (13), выходящего через втулку в отверстии кожуха. На кожухе имеется болт заземления (12). Необходимо чтобы слив воды из штуцера (10) был непрерывным на протяжение всего времени работы аппарата.

Дистиллятор снабжен поплавковым датчиком (11), который отключает электронагреватель при снижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. По окончании работы вначале отключают электронагрев и лишь только потом закрывают водопроводный кран. Вода из испарителя выпускается через кран (17). Производительность дистиллятора ДЭ-1 4-5 л/час.



Основными частями аппарата АА-1 являются камера испарения (10) с сепаратором (8), конденсатор (1), сборник-урав­нитель (25) и электрощит. Камера испарения (10) снаружи защищена стальным кожухом (9), пред­назначенным для уменьшения тепловых потерь и предохранения обслуживающего персонала от ожогов. В дно (12) камеры вмонтированы четыре электро­нагревателя (11). В камере испарения (10) вода (с добавлением химических реагентов), нагреваемая электронагревателями (11), превращается в пар, который через сепараторы (8) и паровую трубку (7) поступает в конденсационную камеру (3), охлаждае­мую снаружи холодной водой, и, конденсируясь, превращается в воду апирогенную. Вода апирогенная вытекает через ниппель (5). Для предотвращения повышения давления в камерах (3) и (10) имеется предохранительная щель 6, через которую может выйти излишек пара.

Охлаждающая вода, непрерывно поступая через вентиль (4) в водяную камеру (2) конденсатора (1), по сливной трубке (15) сливается в сборник-уравни­тель (25), сообщающийся с камерой испарения (10), предназначенный для постоянного поддержания уров­ня воды в ней. В начале работы аппарата вода за­полняет камеру испарения до установленного уровня. В дальнейшем, по мере выкипания, вода будет посту­пать в камеру испарения частично, основная же часть через штуцер (26) будет сливаться в канализацию. Для визуального наблюдения за уровнем воды в каме­ре испарения (10) на штуцере сборника-уравните­ля (25) имеется водоуказательное стекло.



Схема аппарата для получения воды для инъекций АА-1.




Схема автоклава АВ-1

В автоклаве АВ-1 можно стерилизовать одновременно до 15 л раствора в склянках различной емкости. Автоклав оборудован электроконтактным манометром 4, который автоматически поддерживает заданное давление моновакуумметром 9 для контроля давления в стерилизационной камере 1, эжектором 10 для просушки простерилизованных материалов и воздушным фильтром 19. Приспособление для просушивания позволяет получить стерилизованный материал (вата, фильтровальная бумага), пробки, халаты и др. более сухим, чем при стерилизации в обычном автоклаве без эжекции. Для контроля уровня воды в водопаровой камере 2 имеется водопоказательная колонка 18 с воронкой 16 для налива воды. Аппарат имеет предохранительный клапан 13, автоматически открывающийся, если давление пара превышает допустимое.

Следует отметить одну из важных конструктивных особенностей автоклава. Стерилизационная и водопаровая камеры, представляют собой единую сварную конструкцию, функционально разобщены, что позволяет, отключая стерилизационную камеру от водопаровой не снижая давления в ней, производить загрузку и выгрузку, а также эжекцию. Благодаря этому уменьшается расход пара, создается возможность проводить стерилизацию 3-4 раза подряд без добавления воды в водопаровую камеру, а также значительно сокращается время нагрева автоклава для последующего цикла стерилизации. Конструкция автоклава обеспечивает стерилизацию при полном отсутствии воздуха.

Стерилизационная и водопаровая камера, а также крышка и кожух 15 изготовлены из нержавеющей стали. Крышка автоклава прижимается при помощи откидных болтов 8 с удобными пластмассовыми рукоятками, которые остаются холодными. Кольцевая резиновая прокладка 6 обеспечивает герметичность стерилизационной камеры. Автоклав укомплектован съемными перфорированными полками 26 и корзинами для загрузки мелких склянок и других предметов. Могут быть использованы также стандартные боксы.

Нагрев автоклава осуществляется при помощи трубчатых элементов 22. Общая мощность нагревательных элементов в аппарате АВ-1 составляет 6 кВт, причем его электрическая схема позволяет в период стерилизации уменьшать потребляемую мощность до 2 кВт. Электропусковая аппаратура смонтирована на щите, на котором имеется также лампа 24, сигнализирующая включение автоклава в сеть. Аппарат должен быть заземлен.

Водопаровую камеру автоклава наполняют водой через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки на ней, открыв при этом кран 17, вентиль 12 и крышку автоклава. После загрузки стерилизационной камеры закрывают крышку автоклава, плотно поджав ее болтами. Все вентили и кран 17 должны быть закрыты. Затем в контактном манометре устанавливают пределы автоматического поддержания заданного давления и включают аппарат в сеть, для чего выключатель 25 поворачивают в положение «включено», а переключатель 23 – в положение «нагрев». Для нагрева аппарата до давления 1-1,1 атн (120°С) в водопаровой камере требуется не более 30 минут.

По достижении заданного давления открывают вентиль 12 и впускают пар в стерилизационную камеру, открыв одновременно вентиль 21 для выпуска из нее воздуха и конденсата в канализацию. На это расходуется примерно 10-12 минут. После выпуска воздуха и конденсата закрывают вентиль 21, и как только давление, временно упавшее до 0,6-0,8 атм, достигнет заданной величины, переключатель 23 переводят в положение «стерилизация» и отмечают время начала стерилизации. При этом расходуемая мощность снижается до 2 кВт. По истечении времени стерилизации закрывают вентиль 12, выпускают через вентиль 21 пар и конденсат в, и после того как стрелка вакуум-манометра установится на нуле (это свидетельствует о том, что давление в стерилизационной камере равно атмосферному), открывают крышку и разгружают камеру.

Если далее потребуется просушить стерилизованные материалы, то после выпуска пара и конденсата через вентиль 21 открывают вентили 10 и 11. Просушивание длится около 10 минут; при этом разрежение в стерилизационной камере достигает 350-400 мм рт. ст. и более высоких цифр. После окончания эжекции последовательно закрывают вентили 11 и 10 и открывают вентиль 20 для соединения стерилизационной камеры с атмосферой. При стерилизации текучим паром вентиль 21 должен быть открыт в течение всего процесса стерилизации.

В этот день ознакомилась с лекарственными формами, изготовляемыми в асептических условиях, с аппаратурой, используемой для приготовления этих лекарственных форм, с особенностями устройства и функционирования асептического блока (бокса); участвовала в дозировании вазелинового масла и раствора димедрола по 10 мл в стерильные флаконы.


Каталог: content -> documents
documents -> Вопросы к экзамену по фармакогнозии для студентов IV курса 2014/2015 уч г
documents -> Учебное пособие Пятигорск 2014 (075. 8) Ббк 24. 1я73 б 63
documents -> Биологическая роль химических элементов и их классификация
documents -> Т ранспорт России и зарубежья Выпуск №14 (963) 25 31 марта 2013 г. Главный редактор
documents -> Перечень экзаменационных вопросов по дисциплине «Гистология, эмбриология, цитология – гистология полости рта» впо, специальность «Стоматология»
documents -> Перечень экзаменационных вопросов по дисциплине «Анатомия человека – анатомия головы и шеи»
documents -> Экзаменационные вопросы по дисциплине «Стоматологические заболевания»
documents -> Магатэ радиологическая защита в ядерной медицине
documents -> Итоговое тестирование по патологии (специальность 060301 «Фармация») Общая патология (70 тестов)


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   15




База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2020
обратиться к администрации

    Главная страница